CLOPIDOGREL PLACASOD 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CLOPIDOGREL 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clopidogrel

Resumen del producto:

CLOPIDOGREL PLACASOD 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 03/05/2011 No Comercializado - CLOPIDOGREL PLACASOD 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 01/08/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2011-05-03

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL PLACASOD 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel besilato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel Placasod y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Placasod
3.
Cómo tomar Clopidogrel Placasod
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clopidogrel Placasod
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL PLACASOD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel
Placasod
contiene
clopidogrel
y
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
denominados
antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unos pequeños elementos de la sangre que se agregan
cuando la sangre se coagula. Los
medicamentos antiagregantes plaquetarios al impedir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se
produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Placasod se utiliza en adultos para evitar la formación
de coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Placasod para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado arterioescleros

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidrogrel Placasod 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como besilato)
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido contiene 3,8 mg de aceite de ricino hidrogenado.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanquecino,
jaspeados, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria _
_de acontecimientos aterotrombóticos_
:
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido un infarto agudo de miocardio (desde
los primeros días hasta un
máximo de 35 días), un infarto cerebral (tras los primeros 7 días
hasta un máximo de 6 meses ) o que
padecen enfermedad arterial periférica establecida;

pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:

síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS),

pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular _
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para acontecimientos
vasculares, que no son elegibles para el tratamiento con antagonistas
de la Vitamina K (AVK) y que tienen
un índice de hemorragia bajo, clopidogrel en combinación con AAS
está indicado para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos, incluyendo
accidente cerebrovascular.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOG�