CLOPIDOGREL PHARMACIA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL

Disponible desde:

PHARMACIA GRUPO PFIZER, S.L.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CLOPIDOGREL 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clopidogrel

Resumen del producto:

CLOPIDOGREL PHARMACIA 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Revocado 12/05/2013 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Clopidogrel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el
medicamento.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
4.
Posibles efectos adversos
6.
Información adicional
Las plaquetas son unas estructuras muy pequeñas que se encuentran en
la sangre, y se agregan cuando la
sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al
prevenir dicha agregación, reducen la
posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
ateroesclerosis), y
-
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una enfermedad
denominada enfermedad arterial periférica
•
Si es alérgico(hipersensible) a clopidogrel o a cualquiera de los
demás componentes de Clopidogrel
•
Si padece una hemorragia activa, como una úlcera de estómago o
hemorragia en el cerebro;
•
Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda,
consulte a su médico antes de tomar
Clopidogrel Pharmacia 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
1.
Qué es Clopidogrel Pharmacia y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Clopidogrel Pharmacia
3.
Cómo tomar Clopidogrel Pharmacia
5
Conservación de Clopidogrel Pharmac

Ficha técnica

1
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel base).
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película contiene 175 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rosa, redondo, biconvexo,
con la letra «C» grabada en una de
las caras y el número «75» grabado en la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Indicaciones terapéuticas
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
Para mayor informacion ver seccion 5.1.
4.2
Posología y forma de administración
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
•
Farmacogenética
La metabolización lenta mediante el CYP2C19 se asocia a una
disminución de la respuesta a
clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta posológica
óptima para metabolizadores lentos
(ver sección 5.2).
•
Pacientes pediátricos
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en
niños y adolescentes.
•
Insuficiencia renal
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
Clopidogrel Pharmacia 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2
•
Insuficiencia hepática
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada que pueden presentar
diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4).
4.3
Contraindicaciones
•
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.