CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL

Disponible desde:

Nucleus Ehf

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL

Composición:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,DIBEHENATO DE GLICEROL,LECITINA DE SOJA,LECITINA DE SOJA

Área terapéutica:

AGENTES ANTITROMBÓTICOS - Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina - Clopidogrel

Resumen del producto:

CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 09/02/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 26/10/2010 / Revocado 09/02/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO 

CLOPIDOGREL NUCLEUS 75 MG COMPRIMIDOS
RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG 
Clopidogrel 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR USAR
EL MEDICAMENTO. 
- 
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo. 
- 
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
- 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . 
- 
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 

CONTENIDO DEL PROSPECTO:  
1. 
Qué es Clopidogrel Nucleus y para qué se utiliza 
2. 
Antes de tomar Clopidogrel Nucleus 
3. 
Cómo tomar Clopidogrel Nucleus 
4. 
Posibles efectos adversos 
5. 
Conservación de Clopidogrel Nucleus 
6. 
Información adicional 

1. 
QUÉ ES CLOPIOGREL NUCLEUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Clopidogrel Nucleus pertenece a un grupo de
medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. 
Las plaquetas son estructuras muy pequeñas que se encuentran en
la sangre, son más pequeñas que los 
glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando la sangre se
coagula. Los medicamentos antiagregantes 
plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad
de que se produzcan coágulos 
sanguíneos (un proceso denominado trombosis). 

Clopidogrel Nucleus se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en 
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede 
provocar efectos aterotrombóticos (

Ficha técnica

 
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Clopidogrel Nucleus 75 mg comprimidos recubiertos
con película EFG 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada comprimido recubierto con película contiene 111,86 mg de
clopidogrel besilato correspondiente a 
75 mg de clopidogrel 

Excipientes: cada comprimido contiene 73,61 mg de lactosa anhidra
y 0,29 mg de lecitina (contiene aceite 
de soja) (E322) 

Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido recubierto con película. 
Comprimido de color rosa, redondo de 9 mm,
biconvexo, marcado con “II” grabado en una de las caras. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en: 
• 
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes 
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde
7 días antes hasta un máximo de 6 meses 
después) o que padecen enfermedad arterial
periférica establecida. 

Para mayor información ver sección 5.1. 

4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

_ADULTOS Y PACIENTES DE EDAD AVANZADA _
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de
75 mg con o sin alimentos. 
_ _
_FARMACOGENÉTICA _
La condición de metabolizador lento del CYP2C19 está asociada
con una respuesta menor a clopidogrel. 
Aún no se ha determinado el régimen
de dosificación óptimo para los metabolizadores lentos (ver
sección 
5.2). 

_PACIENTES PEDIÁTRICOS _
Aún no ha sido establecida la segurida