CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL BESILATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL BESILATO

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CLOPIDOGREL BESILATO 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

84 comprimidos (Blister Al/PVC/Al/PA);

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clopidogrel

Resumen del producto:

CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/08/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/08/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos (Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 21/11/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-08-31

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL NORMON 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Clopidogrel Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Normon
3. Cómo tomar Clopidogrel Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel N
ormon
pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes
plaquetarios. Las
plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la
sangre, y se agregan cuando la sangre se
coagula.
Los
medicamentos
antiagregantes
plaquetarios
al
prevenir
dicha
agregación,
reducen
la
posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso
denominado trombosis).
Clopidogrel
N
ormon
se
administra
en
adultos
para
prevenir
la
formación
de
coágulos
sanguíneos
(trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso
conocido como aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral,
infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel N
ormon
para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:

sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado ateroesclerosis),
y

ha
sufrido previamente
un
infar

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Normon 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 112,1 mg de
clopidogrel besilato correspondientes a 75
mg de clopidogrel.
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 2,6 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de color rosado, redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _
Clopidogrel está indicado en:

Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de
miocardio (desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses
después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.

Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
_En _
_pacientes _
_con _
_moderado _
_a _
_alto _
_riesgo _
_de _
_Ataque _
_Isquémico _
_Transitorio _
_(AIT) _
_o _
_Accidente _
_Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor _
Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en:

Pacientes adultos con un riesgo moderado a alto de AIT (puntuación
ABCD2 [1] ≥4) o ACV
isquémico menor (NIHSS [2] ≤3) dentro de las 24 horas posteriores
al AIT o ACV isquémico.
_Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos
en fibrilación auricular _
En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen