Clopidogrel (als hydrochloride) Sandoz 75 mg, filmomhulde tabletten

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGRELHYDROCHLORIDE 83,475 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOPIDOGREL 75 mg/stuk

Disponible desde:

Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH ALMERE

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGRELHYDROCHLORIDE 83,475 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; CLOPIDOGREL 75 mg/stuk

formulario farmacéutico:

Filmomhulde tablet

Composición:

CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; TITAANDIOXIDE (E 171), CASTOROLIE, GEHYDREERD ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; MACROGOL 400 ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Clopidogrel

Resumen del producto:

Hulpstoffen: CASTOROLIE, GEHYDREERD; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); IJZEROXIDE ROOD (E 172); MACROGOL 400; TITAANDIOXIDE (E 171);

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

Sandoz B.V.
Page 1/8
Clopidogrel (als hydrochloride) Sandoz
®
75 mg, filmomhulde
tabletten
RVG 103071
1313-v19b
1.3.1.3 Package Leaflet
Augustus 2023
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CLOPIDOGREL (ALS HYDROCHLORIDE) SANDOZ
® 75 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
clopidogrel
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
•
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
•
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
•
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
•
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Clopidogrel (als hydrochloride) Sandoz 75 mg en waarvoor wordt
dit medicijn
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CLOPIDOGREL (ALS HYDROCHLORIDE) SANDOZ 75 MG EN WAARVOOR WORDT
DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Clopidogrel behoort tot een medicijnengroep die
bloedplaatjesaggregatieremmers wordt
genoemd. Bloedplaatjes (zogenaamde trombocyten) zijn zeer kleine
bestanddelen, die
samenklonteren tijdens de bloedstolling. Door deze samenklontering te
voorkomen, verminderen
bloedplaatjesaggregatieremmende medicijnen de kans op vorming van
bloedstolsels (een proces
dat trombose wordt genoemd).
Dit medicijn wordt ingenomen door volwassenen om vorming van
bloedstolsels (trombi) in de
verkalkte bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat bekend
staat als atherotrombose en
dat kan leiden tot atherotrombotische complicaties (zoals beroerte,
hartaanval of overlijden).
U heeft dit medicijn voorgeschreven gekregen om de vorming van
bloed

Ficha técnica

Sandoz B.V.
Page 1/29
Clopidogrel (als hydrochloride) Sandoz 75 mg, filmomhulde tabletten
RVG 103071
1311-v18
1.3.1.1 Summary of the Product Characteristics
Juni 2023
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Clopidogrel (als hydrochloride) Sandoz 75 mg, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Roze, ronde filmomhulde tabletten, vlak aan beide kanten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_Secundaire preventie van atherotrombotische complicaties _
Clopidogrel is geïndiceerd bij:
•
Volwassen patiënten na een doorgemaakt myocardinfarct (van enkele
dagen tot minder dan
35 dagen), na een doorgemaakt ischemisch cerebrovasculair accident
(van 7 dagen tot minder
dan 6 maanden) of die lijden aan een vastgestelde perifere arteriële
aandoening.
•
Volwassen patiënten die lijden aan een acuut coronair syndroom:
-
acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging (instabiele angina
of myocardinfarct
zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten die een plaatsing van een
stent ondergaan na
een percutane coronaire interventie, in combinatie met
acetylsalicylzuur (ASA).
-
acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASA bij
patiënten die
percutane coronaire interventie ondergaan (inclusief patiënten die
een stentplaatsing
ondergaan) of in medisch behandelde patiënten die geschikt zijn voor
trombolytische/fibrinolytische therapie.
_Bij patiënten met een transient ischaemic attack (TIA) met een matig
tot hoog risico of een licht _
_ischemisch cerebrovasculair accident (ischemisch CVA)_
Clopidogrel in combinatie met ASA is geïndiceerd bij:
-
Volwassen patiënten met een matig- tot hoogrisico-TIA (ABCD2
1
score ≥ 4) of licht
ischemisch CVA (NIHSS
2
≤ 3) binnen 24 uur na de TIA of het ischemische CVA-
voorval.
_Preventie van atherotrombotische en trombo-embolische complicaties
bij atriumfibrilleren _
Bij vo