CLOPIDOGREL ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLOPIDOGREL

Disponible desde:

ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL

Dosis:

75 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CLOPIDOGREL 75 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clopidogrel

Resumen del producto:

CLOPIDOGREL ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/01/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 14/01/2010 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-01-14

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL ABABOR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Clopidogrel ABABORy para qué se utiliza.
2.
Que necesitas saber antes de tomar Clopidogrel ABABOR
3.
Cómo tomar Clopidogrel ABABOR
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Clopidogrel ABABOR. Contenido del envase e
información adicional.
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL ABABOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel ABABOR pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios.
Las plaquetas son unos elementos de la sangre más pequeños que los
glóbulos rojos o blancos, y se agregan
cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes
plaquetarios al prevenir dicha agregación,
reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un
proceso denominado trombosis).
Clopidogrel ABABOR se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos (trombos) en
vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como
aterotrombosis, y que puede provocar
efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio
o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel ABABOR para ayudar a prevenir la
formación de coágulos sanguíneos y
reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que:
-
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado
aterotrombosis), y
-
Usted ha sufrido previamente un infarto de miocardio, un infarto
cerebral o sufre una enfermeda

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel ABABOR 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 75 mg de clopidogrel
(como clopidogrel base)
Excipientes: cada comprimido contiene 175 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
De color rosa, redondo, biconvexo, con el número «75» grabado en
una de las caras y la letra «C» en la otra
cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6
meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
•
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
- Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de una
intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS). - Pacientes
con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son
candidatos a terapia
trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
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En pacientes con síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única de carga
de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75 mg
una vez al día (en
combinación con entre 75 y 325 mg diarios de áci