CLOPIDOGREL 75mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

BISULFATO DE CLOPIDOGREL;

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.

Código ATC:

B01AC04

Designación común internacional (DCI):

CLOPIDOGREL BISULFATE;

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

Caja de cartón dúplex con 2, 10, 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro y Aluminio

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L.; PERU

Grupo terapéutico:

CLOPIDOGREL

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón duplex con 2 , 10 , 30 y 100 tabletas recubiertas en envase blister de PVC incoloro /aluminio

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-10-16

Ficha técnica

1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel 75 mg Tableta Recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Clopidogrel………………………………… 75 mg
(Bajo la forma de Clopidogrel Bisulfato)
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días hasta un
máximo de 35 días tras el infarto), un infarto cerebral (desde 7
días hasta un máximo de 6 meses
tras el infarto) o que padecen enfermedad arterial periférica
establecida.
Pacientes con síndrome coronario agudo:
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha
colocado un stent después de
una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
Infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son
candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en
fibrilación auricular en:
Pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen al menos un
factor de riesgo para
acontecimientos vasculares, que no son elegibles para el tratamiento
con antagonistas de la
Vitamina K (AVK) y que tienen un riesgo de hemorragia bajo,
clopidogrel en combinación con
AAS está indicado para la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos y tromboembólicos,
incluyendo accidente cerebrovascular.
Para más información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y pacientes de edad avanzada:
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg. En
pacientes con síndrome
coronario agudo:
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o