CLOPAN

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes activos:

Metoclopramide

Disponible desde:

F.I.R.M.A. S.P.A.

Código ATC:

A03FA01

Designación común internacional (DCI):

Metoclopramide

Unidades en paquete:

"10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE"5 FIALE 2 ML; 24 COMPRESSE; 30 CPR; GOCCE BB 20 ML 0,4%; GTT BB 30 ML; SCIR 150 ML; SCIROPPO 1

clase:

N

Área terapéutica:

Metoclopramide

Resumen del producto:

022889024 - 30 CPR - Revocato; 022889063 - SCIR 150 ML - Revocato; 022889048 - GTT BB 30 ML - Revocato; 022889012 - 24 COMPRESSE - Revocato; 022889051 - SCIROPPO 120 ML - Revocato; 022889075 - 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE5 FIALE 2 ML - Revocato; 022889036 - GOCCE BB 20 ML 0,4% - Revocato

Estado de Autorización:

Revocato

Información para el usuario

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
CLOPAN 10 MG/2 ML SOLUZIONE INIETTABILE
METOCLOPRAMIDE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI
-
Conservi questo foglio. Potrebbe avere bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché
potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Clopan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Clopan
3.
Come prendere Clopan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Clopan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLOPAN E A COSA SERVE
Clopan è un antiemetico. Contiene un medicinale chiamato
“metoclopramide”.
Agisce su una parte del cervello che previene la sensazione di nausea
o il
vomito.
Popolazione adulta
Clopan è utilizzato negli adulti:
-
per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi
dopo interventi chirurgici;
-
per il trattamento della nausea e del vomito, compresi nausea e vomito
che possono accompagnare un’emicrania;
-
per la prevenzione della nausea e del vomito provocati da
radioterapia.
Popolazione pediatrica
Clopan è utilizzato nei bambini (di età compresa tra 1 e 18 anni)
solo se altri
trattamenti non sono efficaci o non possono essere utilizzati:
-
per la prevenzione della nausea e del vomito che possono manifestarsi
dopo la chemioterapia;
-
per il trattamento della nausea e del vomito, che si sono verificati
dopo
interventi chirurgici.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE CLOPAN
NON PRENDA CLOPAN:
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Documento reso disponibile da AIFA il 07/10/2017
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni ev

Ficha técnica

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
CLOPAN 10 mg/2 ml Soluzione iniettabile
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 mg/2 ml Soluzione iniettabile
_Ogni fiala contiene: _
Principio attivo: metoclopramide cloridrato mg 10.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
_Popolazione adulta_
Clopan è indicato per:
- Prevenzione di nausea e vomito postoperatori (Post Operative Nausea
and Vomiting, PONV)
- Trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e vomito
indotti da emicrania acuta
- Prevenzione di nausea e vomito indotti da radioterapia (Radiotherapy
Induced Nausea and Vomiting, RINV)
_Popolazione pediatrica_
Clopan è indicato nei bambini di età compresa fra 1 e 18 anni per:
- Prevenzione di nausea e vomito ritardati indotti da chemioterapia
(Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting, CINV), come opzione di
seconda linea
- Prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV) come opzione di
seconda linea
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
La
soluzione
può
essere
somministrata
per
via
endovenosa
o
intramuscolare.
Le dosi endovenose devono essere somministrate per bolo lento (almeno
3
minuti)
Tutte le indicazioni (pazienti adulti)
Per la prevenzione di nausea e vomito postoperatori (PONV) si
raccomanda
una dose singola di 10 mg.
Per il trattamento sintomatico di nausea e vomito, inclusi nausea e
vomito
indotti da emicrania acuta e per la prevenzione di nausea e vomito
indotti
da radioterapia (RINV): la dose singola raccomandata è di 10 mg,
ripetibile
per un massimo di 3 volte al giorno.
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La dose massima raccomanda