Clonid-Ophtal 1/8%

País: Alemania

Idioma: alemán

Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes activos:

Clonidinhydrochlorid

Disponible desde:

Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3013807)

Código ATC:

S01EA04

Designación común internacional (DCI):

clonidine hydrochloride

formulario farmacéutico:

Augentropfen, Lösung

Composición:

Teil 1 - Augentropfen, Lösung; Clonidinhydrochlorid (04866) 1,25 Milligramm

Vía de administración:

Anwendung am Auge

Estado de Autorización:

zugelassen

Fecha de autorización:

2003-11-20

Información para el usuario

Seite 1 von 7
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CLONID-OPHTAL
®
1/8 %
1,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
Clonidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clonid-Ophtal
®
1/8 % und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clonid-Ophtal
®
1/8 % beachten?
3.
Wie ist Clonid-Ophtal
®
1/8 % anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clonid-Ophtal
®
1/8 % aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Seite 2 von 7
1.
WAS IST CLONID-OPHTAL
®
1/8 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clonid-Ophtal
®
1/8 % ist ein Glaukommittel, Ophthalmikum (Augenheilmittel).
CLONID-OPHTAL
®
1/8 % WIRD ANGEWENDET BEI:
-
okularer Hypertension (Augeninnendruckerhöhung) sowie
-
allen Formen des Glaukoms (grüner Star).
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLONID-OPHTAL
®
1/8 % BEACHTEN?
CLONID-OPHTAL
®
1/8 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, BEI
-
Bradykardie (langsamer Herzschlag),
-
Hypotonie (niedriger Blutdruck),
-
Gefäßsklerose (Verdickung und Verhärtung der Gefäßwand),
-
Sinusknotensyndrom (Herzrhythmusstörungen),
-
AV-Block II. und III. Grades (eine bestimmte Form von
Überleitungsstörungen am
Herzen),
-
Schwangerschaft und Stillzeit,
-
Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Clonidinhydrochlorid oder einen
der in Abschnit

Ficha técnica

Seite 1 von
7
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clonid-Ophtal
®
1/8 %
1,25 mg/ml Augentropfen, Lösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Clonidinhydrochlorid
1 ml Augentropfen enthält 1,25 mg Clonidinhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 0,420 mg Phosphate pro Tropfen
entsprechend 14,57
mg/ml.
Dieses Arzneimittel enthält 0,003 mg Benzalkoniumchlorid pro Tropfen
entsprechend
0,10
mg/ml.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Augentropfen
Blass-gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Okulare Hypertension sowie alle Formen des Glaukoms.
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Dosierung
2 bis 3-mal täglich 1 Tropfen.
In das erkrankte bzw. in die erkrankten Augen träufeln.
Die Ersteinstellung erfolgt stets mit der niedrigsten
Clonidin-Konzentration (1/16 %). Die
höhere Konzentration (1/8 %) ist nur bei gegebener therapeutischer
Erfordernis anzuwenden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung am Auge.
4.3 GEGENANZEIGEN
-
Bradykardie,
-
Hypotonie,
-
Gefäßsklerose,
-
Sinusknotensyndrom,
-
AV-Block II. und III. Grades,
Seite 2 von
7
-
Schwangerschaft und Stillzeit,
-
Überempfindlichkeit gegen Clonidinhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.1
genannten sonstigen Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Nach Ansetzen von Clonidin sind Hypotonien und bei Absetzen von
Clonidin sind
krisenartige Blutdrucksteigerungen beobachtet worden. Auch bei lokaler
Therapie ist ein
Rebound-Phänomen möglich, deshalb sollte der Blutdruck bei
Therapiebeginn,
Dosiserhöhung und Therapieende besonders sorgfältig kontrolliert
werden.
Clonid-Ophtal
®
1/8 % darf nicht peroral eingenommen werden.
Clonid-Ophtal 1/8 % enthält Benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kann von weichen Kontaktlinsen aufgenommen werden
und kann zur
Verfärbung der Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen sind vor der
Anwendung zu entfernen
und frühestens15