Clonazepam Wise 2 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Clonazepam

Disponible desde:

Biowise Pharmaceuticals, Unipessoal, Lda.

Código ATC:

N03AE01

Designación común internacional (DCI):

Clonazepam

Dosis:

2 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Clonazepam 2 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 30 unidade(s)

clase:

2.6 - Antiepilépticos e anticonvulsivantes

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

clonazepam

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5674304 CNPEM: 50084410 CHNM: 10026221 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-02-11

Información para el usuario

APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
Folheto informativo: informação para o doente
Clonazepam Wise 2 mg comprimidos
Clonazepam
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser -lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver
quaisquer
efeitos
secundários,
incluindo possíveis
efeitos
secundários
não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clonazepam Wise e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clonazepam Wise
3. Como tomar Clonazepam Wise
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clonazepam Wise
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clonazepam Wise e para que é utilizado
Clonazepam
Wise
pertence
à
categoria
farmacoterapêutica
dos
anti-epilépticos
e
anticonvulsivantes. Assim, Clonazepam Wise está indicado:
-como terapêutica de primeira linha nas ausências típicas (pequeno
mal), ausências atípicas
(síndrome de Lennox-Gastaut), crises mioclónicas e atónicas
(síndrome de Drop).
-no tratamento de segunda linha nos espasmos infantis (síndrome de
West).
-nas crises tónico-clónicas (grande mal), nas crises parciais
simples e complexas e nas crises
tónico-clónicas secundárias generalizadas. Nestas situações
Clonazepam Wise está indicado
como tratamento de terceira linha.
2. O que precisa de saber antes de tomar Clonazepam Wise
Não tome Clonazepam Wise
-se tem alergia (hipersensibilidade) às benzodiazepinas ou a qualquer
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-se tem insuficiência respiratória grave ou insuficiência hepática
grave.
- se é um utilizador abusivo de medicamentos, drogas ou álcool.
APROVADO EM

Ficha técnica

APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clonazepam Wise 2 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Clonazepam Wise 2 mg comprimidos
Cada comprimido contém 2 mg de clonazepam.
Excipientes com efeito conhecido: Lactose - 73 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clonazepam Wise está indicado como terapêutica de primeira linha nas
ausências típicas
(pequeno
mal),
ausências
atípicas
(síndrome
de
Lennox-Gastaut),
crises
mioclónicas
e
atónicas (síndrome de Drop).
Clonazepam Wise está indicado no tratamento de segunda linha nos
espasmos infantis
(síndrome de West). Nas crises tónico-clónicas (grande mal), nas
crises parciais simples e
complexas e nas crises tónico-clónicas secundárias generalizadas,
Clonazepam Wise está
indicado como tratamento de terceira linha.
4.2 Posologia e modo de administração
Clonazepam
Wise
apresenta-se
sob
a
forma
de
comprimidos
ranhurados
para
administração oral.
APROVADO EM
11-02-2016
INFARMED
A dose de Clonazepam Wise deve ser determinada individualmente de
acordo com a
resposta clínica do doente, a idade e a tolerância ao fármaco.
Regra geral, Clonazepam
Wise é administrado em doses baixas e em monoterapia nos novos casos
não resistentes
à terapêutica. Os comprimidos ranhurados permitem a administração
de doses baixas na
fase inicial do tratamento do adulto.
O efeito de Clonazepam Wise tem início 30-60 minutos após
administração oral e
prolonga-se por 6-8 horas na criança e 8-12 horas no adulto.
Para evitar a ocorrência de efeitos adversos no início do tratamento
é essencial iniciá-lo
com a dose mínima recomendada, aumentando-a progressivamente até
atingir a dose de
manutenção adequada ao doente.
População pediátrica
Crianças até 10 anos (ou até 30 Kg de peso): a dose inicial é de
0,01-0,03 mg/Kg por
dia, dividida em 2-3 doses. A dose poderá ser aumentada em n�