CLOMIFENO

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Citrato de clomifeno

Disponible desde:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Código ATC:

G03GB02

Designación común internacional (DCI):

Citrato de clomifeno

Dosis:

50 mg

formulario farmacéutico:

Tableta

Fabricado por:

Empresa Laboratorios MEDSOL. Unidad Empresarial de Base (UEB) "Reinaldo Gutiérrez", Planta "Reyval".

Resumen del producto:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 20 tabletas.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2016-11-11

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLOMIFENO
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
50 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de PEAD con 20 tabletas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana,
Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"REINALDO GUTIÉRREZ", Planta "Reyval".
Producto terminado.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-16-208-G03
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2016
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Citrato de clomifeno
50 mg
Lactosa monohidratada
93,500 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infertilidad anovulatoria demostrada (excluir otras causas de
infertilidad).
En la fertilización in vitro, para obtener óvulos maduros, combinado
con gonadotropinas.
Tratamiento de infertilidad masculina debida a oligospermia para
estimular la liberación de
gonadotrofinas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida al Clomifeno.
Embarazo.
Enfermedad hepática.
Quistes de ovario.
Carcinoma endometrial.
Sangramiento uterino de causa no determinada y tumores dependientes de
hormona.
Depresión mental.
Tromboflebitis.
Hipotiroidismo.
Hiperprolactinemia.
Este medicamento contiene lactosa, no administrar en pacientes con
intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Tumores hipofisarios y de mama.
Síndrome de ovario poliquístico (los quistes pueden crecer durante
el tratamiento).
Fibroma uterino.
Lactancia materna: evitar.
Daño hepático: evitar si es severa.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Sustancia de uso delicado que debe ser administrada bajo vigilancia
médica.
Aumento de la incidencia de gestación múltiple y de gestación
ectópica
Puede ocasionar visión borrosa y entorpecer la visibilidad de
conductores de vehículos.
No repetir ciclos de tratamiento más de 6 veces.
Solo empl