CLOMICALM 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS
País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Información para el usuario
(PIL)
13-06-2016
Ficha técnica
(SPC)
13-06-2016
Ingredientes activos:
CLOMIPRAMINA HIDROCLORURO
Disponible desde:
Elanco Europe Ltd
Código ATC:
QXXXXXX
Designación común internacional (DCI):
CLOMIPRAMINE HYDROCHLORIDE
formulario farmacéutico:
COMPRIMIDO
Composición:
Excipientes: EXCIPIENTES NO DISPONIBLES O NO CONTIENE EXCIPIENTES
Vía de administración:
VÍA ORAL
tipo de receta:
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Grupo terapéutico:
Perros
Área terapéutica:
Desconocido
Resumen del producto:
CLOMICALM 5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS Envase de comprimidos con 30 comprimidos Autorizado Comercializado
Estado de Autorización:
Autorizado
Fecha de autorización:
1998-04-01
Información para el usuario
_ _
ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clomicalm 5 mg comprimidos para perros
Clomicalm 20 mg comprimidos para perros
Clomicalm 80 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Clomicalm contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de clomipramina
5 mg (equivalente a 4,5 mg Clomipramina)
Hidrocloruro de clomipramina
20 mg (equivalente a 17,9 mg Clomipramina)
Hidrocloruro de clomipramina
80 mg (equivalente a 71,7 mg Clomipramina)
EXCIPIENTES(S)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados
con la separación en perros,
manifestados por destrucción y eliminación
inapropiada (defecación y micción) en combinación con
técnicas de modificación de la conducta.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la clomipramina
y antidepresivos tricíclicos
relacionados.
No usar en perros machos reproductores.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La eficacia y seguridad de Clomicalm no han sido establecidas en
perros de peso inferior a 1,25 kg o
menores de seis meses.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se recomienda administrar Clomicalm con precaución a perros con
disfunción cardiovascular o
epilepsia y solo después de una valoración de la
relación beneficio/riesgo. A causa de sus propiedades
anticolinérgicas potenciales, Clomic
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Ficha técnica
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ANEXO I
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clomicalm 5 mg comprimidos para perros
Clomicalm 20 mg comprimidos para perros
Clomicalm 80 mg comprimidos para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Clomicalm contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Hidrocloruro de clomipramina
5 mg (equivalente a 4,5 mg Clomipramina)
Hidrocloruro de clomipramina
20 mg (equivalente a 17,9 mg Clomipramina)
Hidrocloruro de clomipramina
80 mg (equivalente a 71,7 mg Clomipramina)
EXCIPIENTES(S)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE
VA DESTINADO
Como ayuda en el tratamiento de los trastornos relacionados
con la separación en perros,
manifestados por destrucción y eliminación
inapropiada (defecación y micción) en combinación con
técnicas de modificación de la conducta.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la clomipramina
y antidepresivos tricíclicos
relacionados.
No usar en perros machos reproductores.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
La eficacia y seguridad de Clomicalm no han sido establecidas en
perros de peso inferior a 1,25 kg o
menores de seis meses.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Se recomienda administrar Clomicalm con precaución a perros con
disfunción cardiovascular o
epilepsia y solo después de una valoración de la
relación beneficio/riesgo. A causa de sus propiedades
anticolinérgicas potenciales, Clomic
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