CLOMACTEL 25 mg/mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
25-06-2021

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE CLORPROMAZINA;

Disponible desde:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - LABORATORIO

Código ATC:

N05AA01

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE CHLORPROMAZINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO mL -

Vía de administración:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unidades en paquete:

Caja de cartón por 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 1mL c/u AMPLIACION

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS AC FARMA S.A. - PERU

Grupo terapéutico:

Clorpromazina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 1, 5, 10, 20, 25, 50, 100, 500, 1000, 2000, 3000 y 5000 ampollas de vidrio tipo I ámbar por 1 mL y 2mL c/u, con o sin cunetas o separadores.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-09-28

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA
[NOMBRE]
CLOMACTEL® 25 MG/ML
CLORPROMAZINA CLORHIDRATO
SOLUCION INYECTABLE
_ANTIPSICOTICO _
[INFORMACION CLÍNICA]
1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la psicosis funcional aguda (por ejemplo,
esquizofrenia, manía o depresión
psicótica).
Tratamiento a largo plazo de la esquizofrenia.
Tratamiento a corto plazo de la agitación y la depresión severa.
Trastornos del comportamiento graves, como se puede encontrar en
algunos niños con retraso
mental
o
autismo,
incluido
el
tratamiento
del
comportamiento
agresivo
y
autolesivo
o
hiperactividad.
El uso de clorpromazina debe realizarse junto con un programa de
manejo no farmacológico
apropiado y el uso a largo plazo solo debe realizarse bajo la
supervisión de un médico con
experiencia en el manejo de trastornos psicóticos en niños.
En el tratamiento de enfermedades terminales para potenciar el efecto
de los analgésicos y
controlar las náuseas y los vómitos.
Control del hipo intratable.
2.
DOSIS Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN:
Las dosis varían según el individuo y el propósito para el que se
usa el fármaco, por lo que solo
se puede dar una orientación general sobre la dosis que probablemente
sea eficaz y bien
tolerada. La dosis inicial debe ser baja con aumentos a intervalos
frecuentes y regulares hasta
que se obtenga la respuesta deseada.
ADULTOS
Sedación,
hipotensión
y
efectos
anticolinérgicos
pueden
ser
prominentes,
especialmente
durante la administración aguda.
PARENTERAL
Las soluciones inyectables de Clomactel son irritantes y deben ser
administradas en una
inyección intramuscular profunda o después de la dilución con una
solución salina normal en
una infusión intravenosa. La presión arterial y los signos vitales
deben tomarse antes y
controlarse de cerca después de las inyecciones. La dosis única
habitual para adultos es de 25 a
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50 mg mediante inyección intramuscular profunda y puede repetirse
según sea necesario de
tres a cuatro veces en 24 horas. La dosis inicial de este orden a
veces puede causar
                                
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