CLOFAR 250mg/5mL GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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08-04-2021

Ingredientes activos:

CLARITROMICINA;

Disponible desde:

INRETAIL PHARMA S.A.

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

CLARITHROMYCIN;

formulario farmacéutico:

GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL

Composición:

POR PARCHE

Vía de administración:

ORAL

Unidades en paquete:

caja de cartón duplex con frasco de polietileno de alta densidad blanco translucido x 20, 50, 60 y 100mL con o sin vasito dosifi

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS INDUQUIMICA S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Claritromicina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con frasco de polietileno de alta densidad blanco translúcido por 50mL con o sin vasito dosificador

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-10-04

Ficha técnica

                                FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL DE SALUD
{FICHAT~1.DOCX v.1}
CLOFAR®
CLARITROMICINA 250MG/5ML
GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN
COMPOSICIÓN
Cada 5mL de Suspensión reconstituida contiene:
Claritromicina…………………………………………………..250mg
(Como 625mg de gránulos recubiertos de claritromicina 40%, Ftalato de
hipromelosa 32%,
Copolímero de ácido metacrílico 25%, Aceite de ricino 3%)
Excipientes: Sacarosa, Esencia de Vainilla Polvo # 423.050/AP, Ácido
cítrico anhidro, Dioxido
de silicio coloidal, Goma Xantana, Sorbato de Potasio, Agua purificada
(*).
(*) Se elimina en la fabricación.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS:
_PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS _
_GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: MACRÓLIDOS, CÓDIGO ATC: J01FA09. _
Mecanismo de acción
La claritromicina, un derivado semisintético de la eritromicina,
ejerce su acción antibacteriana
al unirse a la subunidad ribosómica de los años 50 de las bacterias
susceptibles y al suprimir la
síntesis de proteínas. También es muy potente contra una amplia
variedad de grampositivos
aeróbicos
y
anaeróbicos
y
organismos
gramnegativos.
Las
concentraciones
mínimas
inhibitorias (MIC) de claritromicina son generalmente dos veces más
bajas que las MIC de
eritromicina.
El 14- (R) -hidroxi metabolito de la claritromicina, un producto del
metabolismo del fármaco
original en los seres humanos, también tiene actividad
antimicrobiana. Las CMI de este
metabolito son iguales o dos veces más altas que las CMI del
componente original, excepto
para H. influenzae, para el cual el metabolito 14-hidroxi es dos veces
más activo que el
componente origina.
Relación PK/PD
Para la claritromicina, AUC / MIC es el parámetro PK / PD más
importante que se correlaciona
mejor con la eficacia de la claritromicina.
Mecanismo de resistencia
Los mecanismos de resistencia adquirida en los macrólidos son: salida
de principio activo a
través de un mecanismo de bombeo activo, producción inducible o
constitutiva de la enzima
metilasa
que
modifica
la
diana
ribosómica,
hidróli
                                
                                Leer el documento completo