País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a lista
Galderma International
D07AD01
clobetasol
1x30ml 1x60ml 1x125ml
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 30 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20383 / 01 - V - TK - igen; 1 X 60 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20383 / 02 - V - TK - igen; 1 X 125 ml HDPE tartályban - - OGYI-T-20383 / 03 - V - TK - igen
Önálló teljes
2007-07-26
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Clobex 500 mikrogramm/g sampon klobetazol-propionát Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clobex 500 mikrogramm/g sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clobex 500 mikrogramm/g sampon alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clobex 500 mikrogramm/g sampont? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Clobex 500 mikrogramm/g sampont tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Clobex 500 mikrogramm/g sampon és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Clobex sampon klobetazol-propionát nevű hatóanyagot tartalmaz, amely a helyi hatású kortikoszteroidoknak (vagy szteroidoknak) nevezett gyógyszercsoportba tartozik. A helyi hatású kortikoszteroidokat hatáserősségüktől függően további csoportokba sorolják. A klobetazol-propionát egy igen erős kortikoszteroid. A “helyi” azt jelenti, hogy a készítményt csak a bőr felszínén szabad alkalmazni. A helyi hatású szteroidok csökkentik a bőrbetegségekkel összefüggő kivörösödést, viszketést és gyulladást. A hajas fejbőr pszoriázisát az okozza, hogy a fejbőr sejtjei túl gyors ütemben képz Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE Clobex 500 mikrogramm/g sampon 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy gramm sampon 500 mikrogramm klobetazol-propionátot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag Egy gramm sampon 100 milligramm etanolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Sampon. Viszkózus, áttetsző, színtelen vagy halványsárga, alkoholos illatú, folyékony sampon. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A hajas fejbőr közepesen súlyos psoriasisának helyi kezelése felnőtteknél. 4.2 Adagolás és alkalmazás A klobetazol-propionát a legerősebb hatású (IV. csoport) topicalis kortikoszteroidok csoportjába tartozik és hosszan tartó alkalmazása súlyos nemkívánatos hatásokat okozhat (lásd 4.4 pont). Ha egy lokális kortikoszteroiddal történő kezelés klinikailag indokoltan 4 héten túl is tovább tart, mérlegelni kell egy kisebb hatáserősségű kortikoszteroid készítmény alkalmazását. Az exacerbatiók kontrollja céljából ismételt, de rövid időtartamú klobetazol-propionát-kezelési ciklusok alkalmazhatók (a részleteket lásd lent). Adagolás A Clobex 500 mikrogramm/g sampont közvetlenül a száraz hajas fejbőrre kell felvinni, és bemasszírozni naponta egyszer, figyelmet fordítva arra, hogy az érintett területekre mindenhova jusson. Egy fél evőkanálnak megfelelő mennyiség (kb. 7,5 ml) alkalmanként elegendő a teljes hajas fejbőrre. A heti összdózis nem haladhatja meg az 50 g-ot. Az alkalmazás módja Külsőleg, kizárólag a hajas fejbőrön alkalmazható. A felvitelt követően a Clobex 500 mikrogramm/g sampont 15 percen keresztül hagyni kell hatni anélkül, hogy befedné. Az alkalmazás után alapos kézmosás szükséges. 15 perc után a készítményt alaposan le kell öblíteni vízzel és/vagy szükség esetén az általában használt samponnal hajat lehet mosni. Ezután a hajat a szokásos módon meg lehet szárítani. A kezelés idejét maximum 4 hétre kell korlátozni. Amint észlelhetőek kli Leer el documento completo