CLOBETASOL 0.05% CREMA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-10-2019

Ingredientes activos:

PROPIONATO DE CLOBETASOL;

Disponible desde:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.

Código ATC:

D07AD01

Designación común internacional (DCI):

CLOBETASOL PROPIONATE;

formulario farmacéutico:

CREMA

Composición:

POR GRAMO

Vía de administración:

TOPICA

Unidades en paquete:

Tubo de aluminio colapsible x 10, 15, 20, 25 y 30g con y sin caja de cartón dúplex; Caja de cartón dúplex con 10, 25, 50 y 100 t

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A.; PERU

Grupo terapéutico:

Clobetasol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un tubo de aluminio colapsible de color blanco por 20, 25 y 30 g. Caja de cartón dúplex por 25, 50 y 100 tubos de aluminio colapsible de color blanco por 20, 25 y 30 g c/u, con o sin caja individual.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-10-07

Ficha técnica

                                000017
FICHA TECNICA
m
O
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLOBETASOL 0,05% Crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 g contiene 0,05 g de Clobetasol propionato.
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección "Lista
de Excipientes".
3. INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1. Indicaciones terapéuticas
Clobetasol 0,05% Crema está indicado en:
•
Psoriasis (excluyendo psoriasis diseminada en placas).
•
Eccemas recalcitrantes.
•
Liquen plano.
•
Lupus eritematoso discoide y otras afecciones de la piel que no
responden de forma
satisfactoria a asteroides menos activos.
3.2. Posología y forma de administración
Posología:
El uso de este medicamento es cutáneo.
Aplicar poca cantidad sobre la zona afectada una o dos veces al día.
La terapia deberá
interrumpirse una vez que se tiaya logrado el control. El tratamiento
no debe prolongarse
más de 4 semanas sin que se revise el estado del paciente. Pueden
utilizarse aplicaciones
cortas y repetidas de Clobetasol 0,05% Crema para controlar las
exacerbaciones. Si fuera
necesario un tratamiento continuado con asteroides, debe emplearse un
preparado
menos potente.
En lesiones muy resistentes, especialmente cuando hay hiperqueratosis,
el efecto
antiinflamatorio de Clobetasol 0,05% Crema puede potenciarse, si fuera
necesario,
ocluyendo el área a tratar con una película de polietileno.
Normalmente es adecuada la
oclusión durante la noche sólo para obtener una respuesta
satisfactoria. Después, la
mejora puede mantenerse mediante aplicaciones sin oclusión.
Población pediátrica:
Clobetasol 0,05% Crema está contraindicado en niños menores de 1
año (ver sección
"Contraindicaciones"). En los niños el tratamiento a largo plazo debe
evitarse (ver sección
"Advertencias y Precauciones").
Vía de administración: Tópica.
3.3. Contraindicaciones
Rosácea.
Acné vulgar.
Dermatitis perioral.
Infecciones virales cutáneas primarias (por ejemplo, herpes simple,
varicela).
Hipersensibllidad al principio activo o a alguno de los excipientes,
(v
                                
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