País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERINA, GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO FOSFATO, SODIO CLORURO, FENILALANINA, TRIPTOFANO, GLICINA, HISTIDINA, ISOLEUCINA, LEUCINA, TREONINA, METIONINA, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, PROLINA, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, LISINA HIDROCLORURO, VALINA, ALANINA, TIROSINA, ARGININA
BAXTER S.L.
B05BA10
SERINE, GLUCOSE ANHYDROUS, POTASSIUM PHOSPHATE, SODIUM CHLORIDE, PHENYLALANINE, TRYPTOPHAN, GLYCINE, HISTIDINE, ISOLEUCINE, LEUC
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
4 x 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL);
con receta
Combinaciones
CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION, 4 x 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) - 145371000140105 - 66051000140107 - 66061000140109; CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION , 1.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 06/11/2001 No Comercializado - CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION , 1.500 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 06/11/2001 No Comercializado - CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO HORIZONTAL) Autorizado 01/12/1996 No Comercializado - CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA ALUMINIO SELLADO VERTICAL) Autorizado 04/11/1998 No Comercializado - CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO HORIZONTAL) Autorizado 04/11/1998 No Comercializado - CLINIMIX N14G30E SOLUCION PARA PERFUSION , 2.000 ml (SOBREBOLSA TRANSPARENTE SELLADO VERTICAL) Autorizado 04/11/1998 Comercializado
Autorizado
1996-12-01
1 de 14 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CLINIMIX N14G30E SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE INICIAR LA ADMINISTRACIÓN DE ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es CLINIMIX y para qué se administra 2. Qué necesita saber antes de iniciar la administración de CLINIMIX 3. Cómo se administra CLINIMIX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de CLINIMIX 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLINIMIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA CLINIMIX es una solución para perfusión. Se suministra en una bolsa con 2 cámaras. Una cámara contiene una solución de aminoácidos con electrolitos y la segunda contiene una solución de glucosa con cloruro de calcio. Las cámaras están separadas mediante un sello no permanente. El contenido de las cámaras debe mezclarse inmediatamente antes de la administración enrollando la parte superior de la bolsa para abrir los sellos. CLINIMIX es administrado para alimentar a adultos y niños mediante un tubo conectado a una vena cuando la alimentación normal por vía oral no es adecuada. CLINIMIX sólo debe ser administrado bajo supervisión médica. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE INICIAR LA ADMINISTRACIÓN DE CLINIMIX CLINIMIX NO DEBE SER ADMINISTRADO SI: - es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - su organismo tiene problemas para utilizar ciertos aminoácidos, - usted tiene demasiado azúcar en la sangre (hiperglucemia grave), - su sangre es excesivamente ácida (acidosis metabólica debido a un exceso de lactato), - tiene un nivel de sodio, potasio, magnesio, calcio y/o fósforo en sangre Leer el documento completo
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clinimix N14G30E solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA CLINIMIX N14G30E se acondiciona en una bolsa de plástico de dos compartimentos que contienen respectivamente una solución de aminoácidos con electrolitos y una solución de glucosa con calcio. La solución de aminoácidos contiene 15 L-aminoácidos (8 aminoácidos esenciales) necesarios para la síntesis proteica. El perfil de aminoácidos es el siguiente: - Aminoácidos esenciales/Aminoácidos totales = 41,3 % - Aminoácidos esenciales/Nitrógeno total = 2,83 - Aminoácidos de cadena ramificada/Aminoácidos totales = 19 % La composición cuantitativa de CLINIMIX N14G30E es la siguiente: SOLUCIÓN DE AMINOÁCIDOS AL 8,5% CON ELECTROLITOS SOLUCIÓN DE GLUCOSA AL 30 % CON CALCIO PRINCIPIOS ACTIVOS L-Leucina L-Fenilalanina L-Metionina L-Lisina (como L-Lisina hidrocloruro) L-Isoleucina L-Valina L-Histidina L-Treonina L-Triptófano L-Alanina L-Arginina Glicina L-Prolina L-Serina L-Tirosina Acetato de sodio trihidrato Fosfato de potasio dibásico Cloruro de sodio Cloruro de magnesio hexahidrato Glucosa (como glucosa monohidrato) Cloruro de calcio dihidrato 6,21 g/l 4,76 g/l 3,40 g/l 4,93 g/l (6,16) g/l 5,10 g/l 4,93 g/l 4,08 g/l 3,57 g/l 1,53 g/l 17,60 g/l 9,78 g/l 8,76 g/l 5,78 g/l 4,25 g/l 0,34 g/l 5,94 g/l 5,22 g/l 1,54 g/l 1,02 g/l 300 g/l (330) g/l 0,66 g/l Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 Después de mezclar los contenidos de ambos compartimentos, la composición de la mezcla binaria, para todos los tamaños de bolsa disponible es la siguiente: N14G30E 1 LITRO N14G30E 1,5 LITROS N14G30E 2 LITROS Nitrógeno (g) 7,0 10,5 14,0 2 de 15 Aminoácidos (g) Glucosa (g) 43 150 64 225 85 300 Calorías totales (kcal) Calorías de glucosa (kcal) 770 600 1155 900 1540 1200 Sodio (mmol) Potasio (mmol) Magnesio (mmol) Calcio (mmol) Acetato (mmol) Cloruro (mmol) Fosfato como HPO 4 2- (mmol) 35 30 2,5 2,3 70 40 15 53 45 3,8 3,4 105 60 23 70 60 5,0 4,5 140 80 30 pH Leer el documento completo