CLINDASEPTIN 300 mg CAPSULAS PARA PERROS CÁPSULA DURA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QJ01FF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 300mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 2 capsulas, Caja con 4 capsulas, Caja con 6 cápsulas, Caja con 8 cápsulas, Caja con 10 cápsulas, Caja con 12 cápsulas, , Caja con 14 cápsulas, Caja con 16 cápsulas, Caja con 18 cápsulas, Caja con 20 cápsulas, Caja con 22 cápsulas, Caja con 24 cápsulas, Caja con 26 cápsulas, Caja con 28 cápsulas, Caja con 30 cápsulas, Caja con 32 cápsulas, Caja con 34 cápsulas, Caja con 36 cápsulas, Caja con 40 cápsulas, Caja con 42 cápsulas, Caja con 44 cápsulas, Caja con 46 cápsulas, Caja con 48 cápsulas, Caja con 50 cápsulas, Caja con 52 cápsulas, Caja con 54 cápsulas, Caja con 56 cápsulas, Caja con 58 cápsulas, Caja con 60 cápsulas, Caja con 64 cápsulas, Caja con 66 cápsulas, Caja con 68 cápsulas, Caja con 70 cápsulas, Caja con 72 cápsulas, Caja con 74 cápsulas, Caja con 78 cápsulas, Caja con 80 cápsulas, Caja con 82 cápsulas, Caja con 84 cápsulas, Caja con 86 cápsulas, Caja con 88 cápsulas, Caja con 90 cápsulas, Caja con 92 cápsulas, Caja con 94 cápsulas, Caja con 98 cápsulas, Caja con 100 cápsulas, Caja con

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Estado de Autorización:

Autorizado, 583217 Autorizado, 583218 Autorizado, 583219 Autorizado, 583220 Autorizado, 583221 Autorizado, 583222 Autorizado, 58, 583223 Autorizado, 583224 Autorizado, 583225 Autorizado, 583226 Autorizado, 583227 Autorizado, 583228 Autorizado, 583229 Autorizado, 583230 Autorizado, 583231 Autorizado, 583232 Autorizado, 583233 Autorizado, 583234 Autorizado, 583235 Autorizado, 583236 Autorizado, 583237 Autorizado, 583238 Autorizado, 583239 Autorizado, 583240 Autorizado, 583241 Autorizado, 583242 Autorizado, 583243 Autorizado, 583244 Autorizado, 583245 Autorizado, 583246 Autorizado, 583247 Autorizado, 583248 Autorizado, 583249 Autorizado, 583250 Autorizado, 583251 Autorizado, 583252 Autorizado, 583253 Autorizado, 583254 Autorizado, 583255 Autorizado, 583256 Autorizado, 583257 Autorizado, 583258 Autorizado, 583259 Autorizado, 583260 Autorizado, 583261 Autorizado, 583262 Autorizado, 583263 Autorizado, 583264 Autorizado, 583265 Autorizado, 583266 Autorizado, 583267 Autorizado, 583268 Autorizado, 583269 Autorizado, 583270 Autorizado, 583271 Autorizado, 583272 Autorizado, 583273 Autorizado, 583274 Autorizado, 583275 Autorizado, 583276 Autorizado, 583277 Autorizado, 583278 Autorizado, 583279 Autorizado, 583280 Autorizado, 583281 Autorizado, 583282 Autorizado, 583283 Autorizado, 583284 Autorizado, 583285 Autorizado, 583286 Autorizado, 583287 Autorizado, 583288 Autorizado, 583289 Autorizado, 583290 Autorizado, 583291 Autorizado, 583292 Autorizado, 583293 Autorizado, 583294 Autorizado, 583295 Autorizado, 583296 Autorizado, 583297 Autorizado, 583298 Autorizado, 583299 Autorizado, 583300 Autorizado, 583301 Autorizado, 583302 Autorizado, 583303 Autorizado, 583304 Autorizado, 583305 Autorizado, 583306 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROSPECTO PARA:
CLINDASEPTIN 75 mg CÁPSULAS PARA PERROS
CLINDASEPTIN 150 mg CÁPSULAS PARA PERROS
CLINDASEPTIN 300 mg CÁPSULAS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
Representante del titular:
Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
Carretera de Fuencarral, 24, Edificio Europa 1
28108 Alcobendas, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 75 mg, 150 mg y 300 mg cápsulas para perros
Clindamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada cápsula contiene 75 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color lavanda marcada
con CL75
Cada cápsula contiene 150 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color granate marcada
con CL150
Cada cápsula contiene 300 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color azul y tapa de color azul
4.
INDICACIÓNES DE USO
Clindaseptin 75 mg, 150 mg y 300 mg cápsulas son antibióticos
indicados para el tratamiento
de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad
bucal/dental causadas por, o
asociadas a especies sensibles a clindamicina de:_ Staphylococcus_,
_Streptococcus, Clostridium _
_perfringens_,
_Bacteroides_
y
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
y
osteomielitis
causada
por
_Staphylococcus aureus._
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARI

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 300 mg cápsulas para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina)
300 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
Cápsula con cuerpo de color azul y tapa de color azul
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
-
Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de
la cavidad bu-
cal/dental causados por o asociadas a especies sensibles a la
clindamicina de _ Staphylo-_
_coccus_, _Streptococcus_, _Bacteroides_, o por_ Clostridium
perfringens y_ _Fusobacterium necrop-_
_horum_.
-
Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de los excipientes, o a
lincomicina, o pirlimicina.
No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes ya que la
ingestión de clindamicina por estas especies puede causar desordenes
gastrointestinales
severos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante terapia prolongada de un mes o más, deberían realizarse
análisis periódicos de las
funciones hepáticas y renales y recuentos sanguíneos.
En animales con problemas renales y / o hepáticos severos
acompañados por alteraciones
metabólicas severas, la dosis administrada debe ser determinada
cuidadosamente y sus
condiciones deben ser monit