CLINDASEPTIN 25 mg/ml SOLUCION ORAL PARA GATOS Y PERROS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QJ01FF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 27,15mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de PET de 22 ml, Caja con 1 frasco de vidrio de 22 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Gatos: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Gatos: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Gatas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Perras en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: MAGNESIO SILICATO; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO SILICATO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Letargia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Estado de Autorización:

Autorizado, 579480 Autorizado, 580473 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
CLINDAMICINA 25 MG/ML SOLUCIÓN ORAL PARA GATOS Y PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway,
Irlanda.
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 25 mg/ml solución oral para gatos y perros.
Clindamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina
25 mg
(como clindamicina hidrocloruro 27,15 mg)
EXCIPIENTES:
Etanol al 96 %
90,56 mg
Solución transparente e incolora.
4.
INDICACIÓN DE USO
Gatos:
Para el tratamiento de heridas infectadas y abscesos causados por
especies sensibles a la
clindamicina de los géneros _Staphylococcus_ y _Streptococcus_.
Perros:

Para
el
tratamiento
de
heridas
infectadas,
abscesos
e
infecciones
de
la
cavidad
bucal/dentales causados por o relacionados con especies sensibles a la
clindamicina de
los géneros_ Staphylococcus_, _Streptococcus_, _Bacteroides_, o por_
Clostridium perfringens _
_y_ _Fusobacterium necrophorum_._ _

Tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o
quirúrgica en el tratamiento
de infecciones de tejidos gingivales o periodontales.

Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en conejos, hámsters, cobayas, chinchillas, caballos ni
rumiantes puesto que
la administración de clindamicina a estas especies puede causar
trastornos gastrointestinales
graves, que pueden llegar a ser mortales.
No utilizar en caso de hipersensibilidad a clindamicina o linco

Ficha técnica

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VETERINARIOS
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RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 25 mg/ml solución oral para gatos y perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina
25 mg
(como clindamicina hidrocloruro 27,15 mg)
EXCIPIENTES:
Etanol al 96 %
90,56 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución transparente e incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos y perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Gatos:
Para el tratamiento de heridas infectadas y abscesos causados por
especies sensibles a la
clindamicina de los géneros _Staphylococcus_ y _Streptococcus_.
Perros:
-
Para el tratamiento de heridas infectadas, abscesos e infecciones de
la cavidad bu-
cal/dentales causados por o relacionados con especies sensibles a la
clindamicina de los
géneros_ Staphylococcus_, _Streptococcus_, _Bacteroides_, o por_
Clostridium perfringens y_ _Fuso-_
_bacterium necrophorum_.
-
Tratamiento adyuvante de la terapia periodontal mecánica o
quirúrgica en el tratamiento de
infecciones de tejidos gingivales o periodontales.
-
Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No utilizar en conejos, hámsters, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes puesto que la ad-
ministración de clindamicina a estas especies puede causar trastornos
gastrointestinales gra-
ves, que pueden llegar a ser mortales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No utilizar en caso de hipersensibilidad a clindamicina o lincomicina,
o a cualquiera de sus ex-
cipientes.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES E