CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS # CLINACIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS CÁPSULA DURA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Código ATC:

QJ01FF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

CÁPSULA DURA

Composición:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 150mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 2 cápsulas, Caja con 4 cápsulas, Caja con 6 cápsulas, Caja con 8 cápsulas, Caja con 10 cápsulas, Caja con 12 cápsulas, , CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS Caja con 2 cápsulas # CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS 1 (2 capsulas), CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS Caja con 4 cápsulas # CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS 1 (4 capsulas), CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS Caja con 6 cápsulas # CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS 1 (6 capsulas), CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS Caja con 8 cápsulas # CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS 1 (8 capsulas), CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS Caja con 10 cápsulas # CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS 1 (10 capsulas), CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS Caja con 12 cápsulas # CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS 1 (12 capsulas), CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS Caja con 14 cápsulas # CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS PARA PERROS 1 (14 capsulas), CLINDASEPTIN 150 mg CAPSULAS P

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 4 años; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Estado de Autorización:

Autorizado, 583127 Autorizado, 583128 Autorizado, 583129 Autorizado, 583130 Autorizado, 583131 Autorizado, 583132 Autorizado, 58, 583133 Autorizado, 583134 Autorizado, 583135 Autorizado, 583136 Autorizado, 583137 Autorizado, 583138 Autorizado, 583139 Autorizado, 583140 Autorizado, 583141 Autorizado, 583142 Autorizado, 583143 Autorizado, 583144 Autorizado, 583145 Autorizado, 583146 Autorizado, 583147 Autorizado, 583148 Autorizado, 583149 Autorizado, 583150 Autorizado, 583151 Autorizado, 583152 Autorizado, 583153 Autorizado, 583154 Autorizado, 583155 Autorizado, 583156 Autorizado, 583157 Autorizado, 583158 Autorizado, 583159 Autorizado, 583160 Autorizado, 583161 Autorizado, 583162 Autorizado, 583163 Autorizado, 583164 Autorizado, 583165 Autorizado, 583166 Autorizado, 583167 Autorizado, 583168 Autorizado, 583169 Autorizado, 583170 Autorizado, 583171 Autorizado, 583172 Autorizado, 583173 Autorizado, 583174 Autorizado, 583175 Autorizado, 583176 Autorizado, 583177 Autorizado, 583178 Autorizado, 583179 Autorizado, 583180 Autorizado, 583181 Autorizado, 583182 Autorizado, 583183 Autorizado, 583184 Autorizado, 583185 Autorizado, 583186 Autorizado, 583187 Autorizado, 583188 Autorizado, 583189 Autorizado, 583190 Autorizado, 583191 Autorizado, 583192 Autorizado, 583193 Autorizado, 583194 Autorizado, 583195 Autorizado, 583196 Autorizado, 583197 Autorizado, 583198 Autorizado, 583199 Autorizado, 583200 Autorizado, 583201 Autorizado, 583202 Autorizado, 583203 Autorizado, 583204 Autorizado, 583205 Autorizado, 583206 Autorizado, 583207 Autorizado, 583208 Autorizado, 583209 Autorizado, 583210 Autorizado, 583211 Autorizado, 583212 Autorizado, 583213 Autorizado, 583214 Autorizado, 583215 Autorizado, 583216 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PROSPECTO PARA:
CLINDASEPTIN 75 mg CÁPSULAS PARA PERROS
CLINDASEPTIN 150 mg CÁPSULAS PARA PERROS
CLINDASEPTIN 300 mg CÁPSULAS PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway,
Irlanda
Representante del titular:
Vetoquinol Especialidades Veterinarias S.A.
Carretera de Fuencarral, 24, Edificio Europa 1
28108 Alcobendas, España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 75 mg, 150 mg y 300 mg cápsulas para perros
Clindamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
Cada cápsula contiene 75 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color lavanda marcada
con CL75
Cada cápsula contiene 150 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color granate marcada
con CL150
Cada cápsula contiene 300 mg de Clindamicina (como hidrocloruro de
clindamicina)
Cápsula con cuerpo de color azul y tapa de color azul
4.
INDICACIÓNES DE USO
Clindaseptin 75 mg, 150 mg y 300 mg cápsulas son antibióticos
indicados para el tratamiento
de heridas infectadas, abscesos e infecciones de la cavidad
bucal/dental causadas por, o
asociadas a especies sensibles a clindamicina de:_ Staphylococcus_,
_Streptococcus, Clostridium _
_perfringens_,
_Bacteroides_
y
_Fusobacterium _
_necrophorum_,
y
osteomielitis
causada
por
_Staphylococcus aureus._
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARI

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindaseptin 150 mg cápsulas para perros.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina)
150 mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula.
Cápsula con cuerpo de color lavanda y tapa de color granate marcada
con CL 150
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de:
-
Para
el
tratamiento
de
heridas
infectadas,
abscesos
e
infecciones
de
la
cavidad
bucal/dental
causados
por
o
asociadas
a
especies
sensibles
a
la
clindamicina
de
_Staphylococcus_, _Streptococcus_, _Bacteroides_, o por_ Clostridium
perfringens y_ _Fusobacterium _
_necrophorum_.
-
Para el tratamiento de la osteomielitis causada por _Staphylococcus
aureus_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a
cualquiera de los excipientes, o a
lincomicina, o pirlimicina.
No administrar a conejos, hamsters, cobayas, chinchillas, caballos o
rumiantes ya que la
ingestión de clindamicina por estas especies puede causar desordenes
gastrointestinales
severos.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Durante terapia prolongada de un mes o más, deberían realizarse
análisis periódicos de las
funciones hepáticas y renales y recuentos sanguíneos.
En animales con problemas renales y / o hepáticos severos
acompañados por alteraciones
metabólicas severas, la dosis administrada debe ser determinada
cuidado