País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Klindamicinas
Niromed, UAB
J01FF01
Clindamycin increase
150 mg/ml
injekcinis tirpalas
leisti į veną;leisti į raumenis
Receptinis
Clindamycin
Registruotas
2022-09-20
A. ŽENKLINIMAS INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS CLINDAMYCIN EBERTH 150 mg/ml injekcinis tirpalas klindamicinas 2. VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Kiekviename ml injekcinio tirpalo yra 150 mg klindamicino (klindamicino fosfato pavidalu). Kiekvienoje 4 ml ampulėje yra 600 mg klindamicino (klindamicino fosfato pavidalu). 3. PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: Benzilo alkoholis, dinatrio edetatas, natrio hidroksidas, injekcinis vanduo. Sudėtyje yra benzilo alkoholio ir natrio. Perskaitykite pakuotės lapelį. 4. FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 10 ampulių po 4 ml 5. VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Leisti į veną, į raumenis. Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį. 6. SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJO VIETOJE Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje. 7. KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Į veną nepraskiesto injekcinio tirpalo leisti draudžiama! 8. TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki {mm/MMMM} 9. SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje. 10. SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA) 11. LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS UAB Niromed 12. LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI) LT/L/22/1729/001 13. SERIJOS NUMERIS Serija {numeris} 14. PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA Receptinis vaistinis preparatas 15. VARTOJIMO INSTRUKCIJA 16. INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti . 17. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS <2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.> 18. UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris} > Gamintojas: Anfarm Hellas S.A. 61st km NAT. RD. ATHENS-LAMIA, 32009 Schimatari Viotias, Graikija arba Dr. Friedrich Eberth Arzneimittel GmbH, Am Bahnhof 2, D-92289 Ursensollen, Vokietija Leer el documento completo