CLINDAMICINA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Clindamicina (eq. a 178,2 mg de fosfato de clindamicina)

Disponible desde:

SGPharma Pvt. Ltd..

Código ATC:

G01AA10

Designación común internacional (DCI):

Clindamicina

Dosis:

150 mg/mL

formulario farmacéutico:

Inyección IV, IM

Fabricado por:

SGPharma Pvt. Ltd..

Resumen del producto:

Estuche por 1 ampolleta de vidrio incoloro con 2 mL.; Estuche por 1 ampolleta de vidrio incoloro con 4 mL.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2010-04-16

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLINDAMICINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Inyección IM, IV
FORTALEZA:
150 mg/mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por una ampolleta de vidrio incoloro con 2 ó
4 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
FABRICANTE, PAÍS:
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-058-G01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de abril de 2010
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Clindamicina
(eq. a 178,2 mg* de fosfato de
clindamicina)
* Se adiciona un 5% de exceso.
150,0 mg
Alcohol becílico
0.009
Edetato disódico
Agua para inyección
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. No refrigerar.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
El fosfato de Clindamicina ha de ser efectivo en el tratamiento de las
siguientes infecciones
causadas por bacteria anaerobia susceptible o tensiones susceptibles
de bacteria gram
positiva
como
_estreptococos,_
_estafilococos _
_y _
_neumococos:_
Infecciones
respiratorias
superiores incluyendo tonsilitis, faringitis, sinusitis, dolor de
oídos y fiebre escarlatina.
Infecciones respiratorias inferiores incluyendo bronquitis, neumonía,
empiema y absceso
pulmonar. Infecciones de la piel y tejido bandos incluyendo acné,
furúnculos, celulitis,
impétigo, abscesos, y las infecciones de heridas. Para infecciones
específicas de la piel
tejido blandos como erisipela y paronichia (panaritium). Infecciones
óseas y articulares
incluyendo Osteomielitis y artritis séptica. Infecciones pélvicas
incluyendo endometritis,
celulitis, abscesos tubo-ováricos no gonocócicos y enfermedad
inflamatoria pélvica cuando
es dado conjuntamente con un antibiótico apropiado de espectro
aerobio gran negativo. En
los casos de cervicitis debido a _Chlamydia Trachomatis,_ la
monoterapia con clindamicina ha
mostrado ser efectiva en erradicar al organismo. Infecciones
intraabdominales incluyendo
peritonitis y absceso abdominal cuando es dado conjuntamente con un
antibiótico apropiado
de
espectro
ae