CLINDAMICINA NORMON 600 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
06-06-2023

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA FOSFATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

J01FF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN PHOSPHATE

Dosis:

600 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CLINDAMICINA FOSFATO 150 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

CLINDAMICINA NORMON 600 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial de 4 ml Autorizado 12/02/2001 Comercializado - CLINDAMICINA NORMON 600 mg/4 ml SOLUCION INYECTABLE EFG , 100 viales de 4 ml Autorizado 12/02/2001 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2001-02-12

Información para el usuario

                                1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLINDAMICINA NORMON 600 MG/4 ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Clindamicina
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clindamicina Normon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clindamicina Normon
3.
Cómo tomar Clindamicina Normon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clindamicina Normon
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLINDAMICINA NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de antibióticos llamados
lincosamidas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Clindamicina es un antibiótico indicado en el tratamiento de
infecciones graves localizadas en el tracto
respiratorio inferior, piel y tejidos blandos, abdomen, huesos y
articulaciones, sangre y tracto génito-
urinario.
Así mismo, clindamicina, en combinación con otros fármacos, es
efectiva en el tratamiento de las
siguientes infecciones:
- Encefalitis (inflamación del encéfalo) toxoplásmica en pacientes
c
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clindamicina Normon 300 mg/2 ml solución inyectable EFG
Clindamicina Normon 600 mg/4 ml solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Clindamicina Normon 300 mg/2 ml
Cada vial contiene 300 mg de clindamicina (como fosfato).
Cada ml de solución diluida contiene 150 mg de clindamicina (como
fosfato)
Excipientes con efecto conocido: cada vial contiene 18 mg de alcohol
bencílico y aproximadamente 17,2
mg de sodio.
Cada ml de solución diluida contiene 9 mg de alcohol bencílico y
aproximadamente 8.6 mg de sodio.
Clindamicina Normon 600 mg/4 ml
Cada vial contiene 600 mg de clindamicina (como fosfato).
Cada ml de solución diluida contiene 150 mg de clindamicina (como
fosfato).
Excipientes con efecto conocido: cada vial contiene 36 mg de alcohol
bencílico y aproximadamente 34.6
mg de sodio
Cada ml de solución diluida contiene 4.5 mg de alcohol bencílico y
aproximadamente 4.3 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clindamicina está indicada en el tratamiento de las siguientes
infecciones graves causadas por
microorganismos sensibles (ver secciones 4.4 y 5.1)

Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como empiema,
neumonía y absceso pulmonar.

Infecciones de la piel y tejidos blandos.

Infecciones intraabdominales, tales como peritonitis y abscesos
intraabdominales.

Infecciones óseas y articulares, tales como osteomielitis y artritis
séptica.

Sepsis

Infecciones del tracto genital femenino, tales como endometritis,
infecciones vaginales
postquirúrgicas, abscesos tubo-ováricos no gonocócicos, celulitis
pélvica, salpingitis y enfermedad
inflamatoria pélvica aguda, siempre y cuando se administre
simultáneamente un antibiótico de
adecuado espectro frente a bacterias Gram-negativas aerobias.
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Clindamicina, en co
                                
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