CLINDAMICINA-300

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

Dosis:

300 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLINDAMICINA-300
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
300 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1,2 ó 3 blísteres de PVC/AL
con 10 tabletas revestidas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL
DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA,
CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-17-042-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
21 de marzo de 2017
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Clindamicina
(eq. a 325,77 mg de clorhidrato de
clindamicina)
300,0 mg
Lactosa monohidratada
40,83 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
De elección en infecciones severas por anaerobios, especialmente
debidas a Bacteroides
fragilis. Sin embargo, debido a su riesgo potencial de colitis
pseudomembranosa, su uso se
reserva para cuando no se dispone de otros fármacos.
Entre sus indicaciones se encuentran: abscesos hepáticos,
actinomicosis, infecciones del
tracto biliar, infecciones osteoarticulares por estafilococos,
gangrena gaseosa, infecciones
ginecológicas como vaginosis bacteriana, endometritis y enfermedad
inflamatoria pélvica
aguda (estas 2 últimas en combinación con un aminoglucósido),
fascitis necrotizante, faringitis
estreptocócica
(usualmente
para
tratar
el
estado
de
portador),
abscesos
pulmonares
y
septicemia.
También
se
ha
empleado
en
la
profilaxis
de
infecciones
estreptocócicas
perinatales y combinado con otros antibióticos en la profilaxis de
cirugías que lo requieran. La
clindamicina también presenta acciones contra protozoos y se ha
utilizado en combinación
con otros antiprotozoarios para el tratamiento de malaria, babesiosis,
toxoplasmosis y en la
neumonía por P. carinii.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad
a
la clindamicina
o
lincomicina.
Contiene
lactosa,
no
administrar
en
pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
E