CLINDABACTIN 220 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

DECHRA REGULATORY B.V.

Código ATC:

QJ01FF01

Designación común internacional (DCI):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO MASTICABLE

Composición:

CLINDAMICINA HIDROCLORURO 238,9

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 20 comprimidos (2 blister), Caja con 30 comprimidos (3 blister), Caja con 40 compr, Caja con 40 comprimidos (4 blister), Caja con 50 comprimidos (5 blister), Caja con 60 comprimidos (6 blister), Caja con 70 comprimidos (7 blister), Caja con 80 comprimidos (8 blister), Caja con 90 comprimidos (9 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 250 comprimidos (25 blister), Caja con 100 comprimidos (10 cajas con 1 blíster de 10 comprimidos)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros

Área terapéutica:

Clindamicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: comprimidos fraccionados: 3 días; Caducidad tras reconstitucion: ; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Bacteroides spp.; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Perros: Infección de la cavidad oral producida por Clostridium perfringens; Indicaciones especie Perros: Osteomielitis producida por Staphylococcus aureus; Indicaciones especie Perros: Infección cutánea producida por Staphylococcus pseudintermedius; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Interacciones especie Todas: ERITROMICINA; Interacciones especie Todas: GENTAMICINA; Interacciones especie Todas: CICLOSPORINA; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: SILICATO ALUMINICO MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO HIDROXIDO; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sales simples; Interacciones especie Todas: Bloqueantes neuromusculares; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Sobreinfección por microorganismos no sensibles

Estado de Autorización:

587752 Suspenso, 587753 Suspenso, 587754 Suspenso, 587755 Suspenso, 587756 Suspenso, 587757 Suspenso, 587758 Suspenso, 587759 Su, 587752 Autorizado, 587753 Autorizado, 587754 Autorizado, 587755 Autorizado, 587756 Autorizado, 587757 Autorizado, 587758 Autorizado, 587759 Autorizado, 587760 Autorizado, 587761 Autorizado, 587762 Autorizado, 587763 Autorizado

Fecha de autorización:

2019-03-26

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLINDABACTIN 220 MG COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
LelyPharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindabactin 220 mg comprimidos masticables para perros
clindamicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRA SUSTANCIA
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina)
220 mg
Comprimido masticable de 13 mm con sabor, de color marrón claro con
puntos marrones,
redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por
una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento de heridas y abscesos infectados y de infecciones en la
cavidad bucal, incluida la
periodontitis, causadas o asociadas a
_Staphylococcus_ spp., _ Streptococcus_ spp. (excepto
_Streptococcus _
_faecalis_),
_Bacteroides_
spp.,
_Fusobacterium _
_necrophorum_
y
_Clostridium _
_perfringens_ sensibles a la clindamicina.
Tratamiento de pioderma superficial asociada a _Staphylococcus
pseudintermedius _sensible a la
clindamicina.
Tratamiento de osteomielitis causada por _Staphylococcus aureus
_sensible a la clindamicina.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a
algún excipiente o a
la
lincomicina. No administrar a conejos, hámsteres, cobayas,
chinchillas, caball

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Clindabactin 220 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 comprimido contiene:
SUBSTANCIA ACTIVA:
Clindamicina (como hidrocloruro de clindamicina)
220 mg
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido masticable de 13 mm con sabor, de color marrón claro con
puntos marrones, re-
dondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por una
cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de heridas y abscesos infectados y de infecciones en la
cavidad bucal, incluida la
periodontitis, causadas o asociadas a _Staphylococcus_ spp.,
_Streptococcus_ spp. (excepto _Strep-_
_tococcus faecalis_), _ Bacteroides_ spp., _ Fusobacterium
necrophorum_ y _ Clostridium perfringens_
sensibles a la clindamicina.
Tratamiento de pioderma superficial asociada a _Staphylococcus
pseudintermedius _sensible a la
clindamicina.
Tratamiento de osteomielitis causada por _Staphylococcus aureus
_sensible a la clindamicina.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a algún
excipiente o a la lincomici-
na. No administrar a conejos, hámsteres, cobayas, chinchillas,
caballos o rumiantes, ya que la
ingestión de clindamicina por estas especies puede provocar un
trastorno gastrointestinal grave
que puede ocasionar la muerte.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para s