CLIMABEL 2,5 mg COMPRIMIDOS

País: Venezuela

Idioma: español

Fuente: Instituto Nacional de Higiene

Ingredientes activos:

ITALIA

Disponible desde:

CASA DE REPRESENTACIONES FARMACEUTICAS CCM, C.A.

Designación común internacional (DCI):

TIBOLONA

Dosis:

2,5 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabricado por:

LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2030-12-11

Información para el usuario

[Escriba aquí]
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CCEF-RC-0016-2023
SISTEMA NACIONAL DE REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
CERTIFICADO DE CONDICIONES DE COMERCIALIZACIÓN
El Instituto Nacional de Higiene “Rafael Rangel” de conformidad
con lo establecido en los artículos 1, 18 y 19 de la Ley de
Medicamentos,
publicada en la Gaceta Oficial de la República Bolivariana de
Venezuela Nº 37.006 del 03 de Agosto de 2.000 establece las
siguientes
condiciones de comercialización a ser cumplidas:
NOMBRE DEL PRODUCTO: CLIMABEL 2,5 MG COMPRIMIDOS
NOMBRE(S) GENÉRICO(S) / PRINCIPIO(S) ACTIVO(S): TIBOLONA
DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI): TIBOLONA
CLASIFICACION: ESPECIALIDAD FARMACÉUTICA
No. REGISTRO SANITARIO: E.F.43.503/23
FECHA DE APROBACION: 11-12-2023; VIGENTE HASTA: 11-12-2030
FABRICANTE: LABORATORIOS LEON FARMA, S.A. / ESPAÑA
FABRICANTE ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR: NO APLICA
FABRICANTE ENVASADOR ADICIONAL: NO APLICA
FABRICANTE(S) DEL PRINCIPIO ACTIVO: INDUSTRIALE CHIMICA S.R.L. /
ITALIA
REPRESENTANTE / TITULAR DEL REGISTRO: CASA DE REPRESENTACIONES
FARMACEUTICAS CCM, C.A.
FARMACEUTICO PATROCINANTE: CAROLINA GIANNUZZI RICCIARDI
PROPIETARIO: DALT PHARMA, S.A. / GUATEMALA
DE ACUERDO AL ARTÍCULO 35 DE LA LEY DE MEDICAMENTOS, DEBE COMUNICAR A
LOS PRESCRIPTORES LO SIGUIENTE:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Tratamiento de la terapia de reemplazo hormonal.
POSOLOGÍA APROBADA:
Dosis:
Adultos: 2,5 mg/día.
Para el inicio y la continuación del tratamiento de los síntomas
postmenopáusicos, se debe usar la dosis menor más efectiva de más
corta
duración. No se debe añadir un tratamiento adicional con un
progéstageno al tratamiento con tibolona.
Dosis máxima:
La dosis usual recomendad. El uso en exceso o más frecuente no genera
beneficios terapéuticos adicionales y, por el contrario, podría
ocasionar efectos adversos.
Dosis en poblaciones especiales:
Insuficiencia renal:
No se requieren ajustes de dosificación.
E.F.43.503/23
F-PERC-006
ABRIL 2023
REVISIÓN 5
Código de verificación #SREF-00030V0EF0