País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
beclometasone
Chiesi Pharmaceuticals GmbH
R03BA01
beclometasone
1x200adag
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
2004-04-30
BETEGTÁJÉKOZTATÓ _MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._ _-_ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége _ _lehet._ _-_ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _-_ _Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem szabad, _ _mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak._ A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Clenil és a Clenil Jet túlnyomásos inhalációs oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Clenil és a Clenil Jet túlnyomásos inhalációs oldat alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Clenil és a Clenil Jet túlnyomásos inhalációs oldatot? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Tárolás 6. További információk CLENIL 50 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT CLENIL 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT CLENIL JET 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT Hatóanyag: Egy adag (50 µl) összetétele: Clenil 50 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,050 mg beklometazon-dipropionát. Clenil 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg beklometazon-dipropionát. Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg beklometazon-dipropionát. 200 adag tartályonként. Segédanyagok: etanol, glicerin. Hajtógáz: norflurán (HFA 134a) Küllem: Túlnyomásos inhalációs oldat: tiszta, színtelen, etanolos oldat. Csomagolás: _CLENIL 50 ΜG, ILL. CLENIL 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT_ 1 túlnyomásos tartály védőkupakkal ellátott bézs illetve bordó színű, PP adagolást segítő eszközben és dobozban. _CLENIL JET 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT_ 1 túlnyomásos tartály kék védőkupakkal ellátott szürke, PP Jet TM távolságtartó adagolást segítő eszközben és dobozban. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA: Torrex Chiesi Pharma GmbH Gonz Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE CLENIL 50 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT CLENIL 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT CLENIL JET 250 ΜG TÚLNYOMÁSOS INHALÁCIÓS OLDAT 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Egy adag (50 µl) összetétele: Clenil 50 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,050 mg beklometazon-dipropionát. Clenil 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg beklometazon-dipropionát. Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: 0,250 mg beklometazon-dipropionát. 200 adag tartályonként. Segédanyagokat lásd 6.1. 3. GYÓGYSZERFORMA Túlnyomásos inhalációs oldat: tiszta, színtelen, etanolos oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Asthma bronchialés betegek preventív kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Clenil 50 µg túlnyomásos inhalációs oldat: _Felnőttek és 12 év feletti gyermekek: _A szokásos adag napi 4 x 2 belégzés (= 100 µg). Súlyos esetekben a terápia napi 4 x 3-4 belégzéssel (= 150-200 µg) kezdhető, ami a terápiás válasznak megfelelően módosítható. A maximális napi adag nem lehet nagyobb 1 mg-nál (20 inhaláció). _6 - 12 év közötti gyermekek: _Napi 2-4-szer 1-2 belégzés (= 50-100 µg) a terápiás válasznak megfelelően. Clenil 250 µg, ill. Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat: _Felnőttek: _A szokásos napi adag 2 x 2 belégzés, vagy 4 x 1 belégzés. Szükség esetén az adag napi 3-4- szer 2 belégzésre növelhető. A Clenil 250 µg, ill. a Clenil Jet 250 µg pediátriai alkalmazása nem javasolt. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. - Tuberculosis, herpes simplex. - A Clenil 250 µg és a Clenil Jet 250 µg túlnyomásos inhalációs oldat pediátriai alkalmazása nem javasolt. - Terhesség, szoptatás. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK 34132/41/06 2 A betegeket meg kell tanítani az inhaler helyes alkalmazására. A betegeket figyelmeztetni kell, hogy a m Leer el documento completo