Clearspot 400 mg

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Imidacloprid

Disponible desde:

Norbrook Laboratories, Ltd.

Código ATC:

QP53AX

Designación común internacional (DCI):

Imidacloprid (Imidaclopridum)

formulario farmacéutico:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Grupo terapéutico:

psi

Área terapéutica:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Resumen del producto:

9904189 - 1 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904190 - 3 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904191 - 4 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904192 - 6 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904193 - 24 x 4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

Fecha de autorización:

2015-03-20

Información para el usuario

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Clearspot 400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
Imidaclopridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 4,0 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
400 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
4,0 mg
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
INDIKACE
Psi o hmotnosti 25 kg a těžší:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který u psů
přetrvává až po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být použit jako SOUČÁST LÉČEBNÉ strategie
proti ALERGII na BLEŠÍ KOUSNUTÍ
(FAD) v návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním
lékařem.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která
ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje
místo aplikace, může dojít ke
slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí
během několika minut.
Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k
vypadávání chlupů, zčervenání, svědění
a vzniku kožních lézí. Zaznamenány byly také neklid a
dezorientace. Výjimečně byly také
hlášeny nadmě

Ficha técnica

CLEARSPOT 400 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO VELMI
VELKÉ PSY
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 400 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro velmi
velké psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 4,0ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
400 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
4,0 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
PSI O HMOTNOSTI 25 KG A TĚŽŠÍ:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
PŘÍPRAVEK MÁ OKAMŽITÝ INSEKTICIDNÍ ÚČINEK, KTERÝ U PSŮ
PŘETRVÁVÁ AŽ PO DOBU 4 TÝDNŮ.
Přípravek může být použit jako _SOUČÁST LÉČEBNÉ_ strategie
proti _ALERGII_ na _BLEŠÍ KOUSNUTÍ_ (_FAD_) v
návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat mladších než 8 týdnů věku, která
ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v
prostředí zvířat může docházet i
během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti
na intenzitě zamoření prostředí může být
potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního
tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále
ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti
dospělým blechám a jejich vývojovým
stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z
prostředí se doporučuje vhodným přípravkem
ošetřit všechny psy, kočky a králíky v domácnosti.
Ošetřením kojících fen se před infekcí chrání jak matky, tak