Clearspot 40 mg

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Imidacloprid

Disponible desde:

Norbrook Laboratories, Ltd.

Código ATC:

QP53AX

Designación común internacional (DCI):

Imidacloprid (Imidaclopridum)

formulario farmacéutico:

Roztok pro nakapání na kůži - spot-on

Grupo terapéutico:

psi, kočky

Área terapéutica:

Ostatní ektoparazitika pro lokální použití

Resumen del producto:

9904209 - 1 x 0.4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904210 - 3 x 0.4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904211 - 4 x 0.4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904212 - 6 x 0.4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -; 9904213 - 24 x 0.4 ml - aplikátor pro nakapání na kůži - spot-on - -

Fecha de autorización:

2015-03-20

Información para el usuario

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
Clearspot 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé
kočky a malé psy
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ
ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited,
Station Works,
Newry,
Co. Down,
BT35 6JP,
Spojené království
VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE:
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Spojené království
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé
kočky a malé psy
Imidaclopridum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Jedna 0,4 ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,4 mg
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
INDIKACE
Psi a kočky o hmotnosti méně než 4 kg:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává
u psů a u koček až po dobu 4
týdnů.
PŘÍPRAVEK MŮŽE BÝT UŽIT JAKO SOUČÁST LÉČEBNÉ STRATEGIE PROTI ALERGII NA BLEŠÍ KOUSNUTÍ
( FAD ) V NÁVAZNOSTI NA STANOVENÍ TÉTO DIAGNÓZY VETERINÁRNÍM LÉKAŘEM.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat a koťat mladších než 8 týdnů věku,
která ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných
látek.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Přípravek je hořký; pokud si zvíře ihned po ošetření olizuje
místo aplikace, může dojít ke
slinění. Tento jev není příznakem intoxikace a samovolně vymizí
během několika minut.
Velmi vzácně může dojít ke kožním reakcím, např. k
vypadávání chlupů, zčervenání, svědění
a vzniku kožních lézí. Výjimečně byl také hlášen neklid,

Ficha técnica

CLEARSPOT 40 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO MALÉ
KOČKY A MALÉ PSY
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Clearspot 40 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro malé
kočky a malé psy
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna 0,4ml pipeta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Imidaclopridum
40 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxytoluen (E321)
0,4 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Roztok pro nakapání na kůži – spot-on
Čirý, světle žlutý až žlutý roztok
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky a psi
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Psi a kočky o hmotnosti méně než 4 kg:
Prevence a léčba napadení blechami (_Ctenocephalides felis_).
Přípravek má okamžitý insekticidní účinek, který přetrvává
u psů a u koček až po dobu 4 týdnů.
Přípravek může být užit jako _SOUČÁST LÉČEBNÉ_ strategie
proti _ALERGII_ na _BLEŠÍ KOUSNUTÍ_ (_FAD_) v
návaznosti na stanovení této diagnózy veterinárním lékařem.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u štěňat a koťat mladších než 8 týdnů věku,
která ještě sají mateřské mléko.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na léčivou
látku nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
K opětovnému napadení novými blechami v důsledku jejich vývoje v
prostředí zvířat může docházet i
během šesti (i více) týdnů po zahájení léčby. V závislosti
na intenzitě zamoření prostředí může být
potřeba více než jedno ošetření. Ke zmírnění infekčního
tlaku z prostředí zvířat se doporučuje dále
ošetřit prostředí zvířat vhodným přípravkem účinným proti
dospělým blechám a jejich vývojovým
stádiím. Jako další opatření ke snížení infekčního tlaku z
prostředí se doporučuje vhodným přípravkem
ošetřit všechny psy, kočky a králíky v domácnosti.
Ošetřením koj