CLAVUTRIM CL 500mg + 125mg TABLETA RECUBIERTA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - LABORATORIO

Código ATC:

J01CA54

formulario farmacéutico:

TABLETA RECUBIERTA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS PORTUGAL S.R.L. - PERU

Grupo terapéutico:

AMOXICILINA, COMBINACIONES

Resumen del producto:

Presentación: frasco de poliestireno (ámbar o blanco), frasco de polietieno de alta densidad (ámbar o blanco) con o sin caja de cartón cartulina x 20,40,50,60,70,80,100,120,150,200,250,500 y 1000 tabletas recubiertas. caja de cartón cartulina x 1,2,4,5,6,7,8,10,12,18,20,24,30,32,36,50,60,70,80,100,120,140,150,200,250,300,400 y 500 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/polietinelo-Aluminio/Polietileno y blister de Aluminio/PVC (incoloro o ámbar), Aluminio/Aluminio con o sin estuche de Aluminio/Polietieno, caja dispensadora de cartón cartulina x 20,30,40,50,60,80,90,100,120,140,150,160,180,200,220,240,250,300,400,500,600,800 y 1000 tabletas recubiertas en folios de Aluminio/polietinelo-Aluminio/Polietileno y blister de Aluminio/PVC (incoloro o ámbar), Aluminio/Aluminio con o sin estuche de Aluminio/Polietieno A: RD 3152 DEL 2017 caja de cartón duplex 2 ,3,7 , 14,28 ,35,42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, y100 tabletas recubiertas en blister de poliamida orientada (OPA) aluminio -PVC/aluminio (alu/alu) plateado/plateado A : Caja de cartón dúplex 2 ,3,7,10, 14,28 ,35,42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98, y100 tabletas recubiertas en blíster de poliamida orientada (OPA) aluminio -PVC/aluminio (alu/alu) plateado/plateado Cambio de forma de presentación a: Caja de cartulina foldcote x 2, 3, 7, 10, 14, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98 y 100 tabletas recubiertas en blíster de aluminio - PVC/PVDC incoloro contenido en sobre PETAPOL (poliéster/aluminio/polietileno de baja densidad) con 2 bolsas de sílica gel. Caja de cartulina foldcote x 2, 3, 7, 10, 14, 28, 35, 42, 49, 56, 63, 70, 77, 84, 91, 98 y 100 tabletas recubiertas en blíster de poliamida orientada (OPA) - aluminio - PVC/aluminio (ALU-ALU) plateado / plateado.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2024-08-13

Ficha técnica

Proyecto de ficha técnica
1 NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLAVUTRIM CL 500mg + 125mg Tableta Recubierta
Amoxicilina + Ac clavulanico 500 mg + 125 mg Tableta Recubierta
2 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta recubierta contiene:
Amoxicilina……………………..500 mg
(Como Amoxicilina trihidrato)
Ácido clavulanico…………….125 mg
(Como Clavulanato de potasio diluido)
Para obtener una lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3 FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta
4 DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clavutrim CL está indicado para el tratamiento de las siguientes
infecciones en adultos y niños (ver
secciones 4.2, 4.4 y 5.1).
• Sinusitis bacteriana aguda (diagnosticada adecuadamente)
•Otitis media aguda
• Exacerbaciones agudas de bronquitis crónica (diagnosticadas
adecuadamente)
•La comunidad adquirió neumonía
• Cistitis
• Pielonefritis
• Infecciones de la piel y tejidos blandos, en particular celulitis,
mordeduras de animales, abscesos
dentales graves con celulitis diseminada.
• Infecciones de huesos y articulaciones, en particular
osteomielitis
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
apropiado de agentes
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Proyecto de ficha técnica
Las dosis se expresan en términos de contenido de amoxicilina /
ácido clavulánico, excepto cuando las
dosis se expresan en términos de un componente individual.
La dosis de Clavutrim CL que se selecciona para tratar una infección
individual debe tener en cuenta:
• Los patógenos esperados y su probable susceptibilidad a los
agentes antibacterianos (ver sección
4.4)
• La gravedad y el sitio de la infección.
• La edad, el peso y la función renal del paciente como se muestra
a continuación.
Se debe considerar necesario el uso de presentaciones alternativas de
amoxicilina / ácido clavulánico
(p. Ej., Aquellas que proporcionan dosis más altas de amoxicilina y /
o diferentes proporciones de
amoxicilina a ácido clav