CLAVOXINE FORTE POLVO PARA SUSPENSION ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 23.04 g CLAVULANATO DE POTASIO 6.00 g

Disponible desde:

JULPHARMA GROUP S.A. [UY] URUGUAY

Código ATC:

J01CR02POS87207

formulario farmacéutico:

POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSION ORAL

Composición:

Cada 100 g de polvo contiene: AMOXICILINA TRIHIDRATO 23.04 g CLAVULANATO DE POTASIO 6.00 g

Vía de administración:

[003] Oral

Unidades en paquete:

CAJA x FRASCO x 25 g DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 mL DE SUSPENSIÓN + VASO GRADUADO MARCADO: 2.5, 5 Y 10 mL + inserto

clase:

Bifármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

JULPHAR GULF PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO DE COLOR BLANCO A BLANCO AMARILLENTO. SUSPENSION RECONSTITUIDA: SUSPENSION HOMOGENEA DE COLOR CASI BLANCA A AMARILLA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2015-10-26 01:22:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. CAMBIO DE MATERIAL DEL ENVASE (TAPA) DE: FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR USP TIPO III, TAPA ROSCA METÁLICA, SELLO DE SEGURIDAD METÁLICA + VASO GRADUADO DE POLIPROPILENO: 2.5, 5 Y 10 ML A: FRASCO DE VIDRIO COLOR ÁMBAR USP TIPO III, TAPA DE PLÁSTICO BLANCO TIPO (CRC "CHILD RESISTANCE CLOSURE") DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) COLOR BLANCO. ANILLO DE SEGURIDAD: POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO (LDPE) Y LINER (PLUG) DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE COLOR BLANCO + VASO GRADUADO DE POLIPROPILENO: 2.5, 5 Y 10 ML 2. RECTIFICACIÓN DE LA VÍA DE ADMINISTRACIÓN DE: ORAL Y VAGINAL A: ORAL 2022-09-05 18:36:05 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.- INCLUSION DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO: INCLUSIÓN DE TAPA CRC SELLADA POR INDUCCIÓN. TAPA DE PLÁSTICO POLIPROPILENO (PP), BLANCA, 28 MM, TIPO CRC (CHILD RESISTANCE CLOSURE) CON ANILLO Y TAPÓN TE POLIETILENO (PE) Y SELLO DE INDUCCIÓN DE LÁMINA DE ALUMINIO. 2.- VARIACIONES EN EL PERIODO DE VIDA UTIL DEL PRODUCTO. REDUCCIÓN DE LA VIDA ÚTIL: DE: 36 MESES A: 24 MESES 3.- ACTUALIZACION DE ESPECIFICACIONES DE MATERIA PRIMA Y PRODUCTO TERMINADO. 2021-11-26 01:22:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.CAMBIO DE SOLICITANTE DE: DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA DIFARE S.A. A: DYVENPRO DISTRIBUCION Y VENTA DE PRODUCTOS S.A. 2. CAMBIO DEL TITULAR DEL PRODUCTO: DE: JULPHAR GULF PHARMACEUTICAL INDUSTRIES. EMIRATOS ÁRABES UNIDOS A: JULPHARMA GROUP S.A. PAÍS: URUGUAY CIUDAD: MONTEVIDEO DIRECCIÓN: JUNCAL 1327D PISO 22 DE MONTEVIDEO NOTIFICACION: NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO: DE: TROSKI MONTIEL RIVERA A: MITZY PAOLA MORA OBANDO C.I. 1308527546 CIUDAD: GUAYAQUIL NÚMERO REGISTRO PROFESIONAL: 3224 DIRECCIÓN: URB. CIUDAD COLÓN, MZ 275, SOLAR 5, EDIFICIO CORPORATIVO 1 2020-12-16 01:22:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: -NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: (DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA) A: PROVINCIA: PICHINCHA CANTÓN: QUITO PARROQUIA: YARUQUÍ SECTOR/REFERENCIA: VIA A PIFO DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA E 35 KILOMETRO: 24 NUMERO: S/N INTERSECCION: KM 24 2021-10-06 01:22:45 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE IPP EXTENDIDO Y REDUCIDO. 2.- INCLUSIÓN INSERTO EN LA DESCRIPCIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL. 3.- MODIFICACIÓN DE INSERTO (SOLO CAMBIA LA DOSIFICACIÓN INFORMACIÓN FARMACÉUTICA) **NOTIFICACION - NMED05 CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE (DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA ECUATORIANA) A: PROVINCIA: GUAYAS CANTÓN: GUAYAQUIL PARROQUIA: PASCUALES DIRECCIÓN: CARRETERO: VIA A DAULE KILOMETRO: 19.5 MANZANA: 6800 BLOQUE: PLANTA BAJA NUMERO: SOLAR 5 INTERSECCION:S/N **NOTIFICACION - NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO A Q.F MONTIEL RIVERA TROSKI ALEXANDER C.I. 0918448689. 2011-02-07 01:22:45 -> ESTE CERTIFICADO ANULA EL NUMERO 23.391-08-00 DE AGOSTO 30/2000 POR TRASLADO AL NUEVO SISTEMA. 2014-01-27 01:22:45 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE MATERIAL EXTERNO. 2022-07-01 01:22:45 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: INCLUSIÓN DE PRESENTACIONES DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X FRASCO X 25 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR 100 ML DE SUSPENSIÓN + VASO GRADUADO MARCADO: 2.5, 5 Y 10 ML + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2011-02-07