CLAVASEPTIN 62,5 mg COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
15-03-2023

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS S.A.

Código ATC:

QJ01CR02

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 57,5mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

Caja con 10 comprimidos (1 blister), Caja con 100 comprimidos (10 blister), Caja con 250 comprimidos (25 blister), Caja con 500 , Caja con 500 comprimidos (50 blister)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Perros; Gatos

Área terapéutica:

Amoxicilina e inhibidores de la enzima

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 16 horas; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal producida por Pasteurella spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección periodontal producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Gatos: Infección cutánea producida por Pasteurella spp.; Contraindicaciones especie Todas: Anuria; Contraindicaciones especie Todas: Oliguria; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Chinchillas; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: Jerbos; Contraindicaciones especie Todas: Rumiantes; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Interacciones especie Todas: CLORANFENICOL; Interacciones especie Todas: PENICILINA; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Sulfonamidas; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Diarrea; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Emesis; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Anafilaxia; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria

Estado de Autorización:

Autorizado, 580816 Autorizado, 580817 Autorizado, 580818 Autorizado, 580819 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
CLAVASEPTIN 62,5 MG COMPRIMIDOS SABOR PARA PERROS Y GATOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización
VETOQUINOL ESPECIALIDADES VETERINARIAS, S.A.
Carretera de Fuencarral, nº 24, Edificio Europa I
28108 Madrid - España
Fabricante responsable de la liberación del lote:
VETOQUINOL
MAGNY-VERNOIS
F-70200 LURE
Francia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVASEPTIN 62,5 mg comprimidos sabor para perros y gatos
Amoxicilina/Ácido clavulánico
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada comprimido contiene:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
...........50 mg
Ácido clavulánico (en forma de sal potásica)
...........12,5 mg
Óxido de hierro marrón (E-172)
………………………0,120 mg
Comprimido ranurado de color beige que puede ser dividido en dos
partes iguales.
4.
INDICACIONES DE USO
En perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones
periodontales causadas por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _Pasteurella _
spp, _Streptococcus _spp y _Escherichia coli. _
_ _
En gatos: Tratamiento de infecciones de piel (incluidas heridas y
abscesos) causados por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _ Pasteurella _
spp, _Staphylococcus _spp, _Streptococcus _spp y _Escherichia coli_.
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras
sustancias pertenecientes al grupo
β-lactámicos o a algún excipiente.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No administrar a ge
                                
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Ficha técnica

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CLAVASEPTIN 62,5 mg comprimidos sabor para perros y gatos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Amoxicilina (como amoxicilina trihidrato)
.................. 50 mg
Ácido clavulánico (en forma de sal potásica)
...................12,5 mg
EXCIPIENTES:
Óxido de hierro marrón (E-172)
………………………0,120 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido ranurado de color beige que puede ser dividido en dos
partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros y gatos
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
En perros: Tratamiento o tratamiento adyuvante de infecciones
periodontales causadas por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _ Pasteurella _
spp, _Streptococcus _spp y _Escherichia coli. _
_ _
En gatos: Tratamiento de infecciones de piel (incluidas heridas y
abscesos) causados por
bacterias sensibles a amoxicilina en combinación con ácido
clavulánico, es decir, _ Pasteurella _
spp, _Staphylococcus _spp, _Streptococcus _spp y _Escherichia coli_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a penicilinas o a otras
sustancias pertenecientes al grupo
β-lactámicos o a algún excipiente.
No administrar a gerbos, cobayas, hámster, conejos y chinchillas.
No administrar a caballos y animales rumiantes.
No usar en animales con disfunción renal grave acompañados de anuria
u oliguria.
No usar en casos de resistencia conocida a la combinación de
amoxicilina y ácido clavulánico.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITA
                                
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