País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLARITROMICINA
PFIZER S.L.
J01FA09
CLARITROMYCIN
500 mg
POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
CLARITROMICINA 500 mg
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Claritromicina
CLARITROMICINA PFIZER 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial Revocado 05/01/2016 - CLARITROMICINA PFIZER 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 100 viales Revocado 05/01/2016 No Comercializado - CLARITROMICINA PFIZER 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 6 viales Revocado 05/01/2016 No Comercializado
Anulado
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLARITROMICINA PFIZER 500 MG LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. − Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. − Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. − Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. − Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO : 1. Qué es Claritromicina Pfizer 500 mg Liofilizado para solución para perfusión (llamado, en lo sucesivo, Claritromicina Pfizer 500 mg) y para qué se utiliza 2. Antes de usar Claritromicina Pfizer 500 mg 3. Cómo usar Claritromicina Pfizer 500 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Claritromicina Pfizer 500 mg 6. Información adicional 1. QUÉ ES CLARITROMICINA PFIZER 500 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA Claritromicina es un antibiótico perteneciente a un grupo de sustancias denominadas macrólidos. Los antibióticos interrumpen el crecimiento de las bacterias (gérmenes) que originan infecciones. Claritromicina está indicado siempre que se precise terapia parenteral para el tratamiento de infecciones causadas por organismos sensibles en las siguientes condiciones: - Faringitis o amigdalitis estreptocócica: sólo en aquellos casos en los que no es posible el tratamiento de primera línea con betalactámicos o cuando se ha mostrado sensibilidad de _Streptococcus pyogenes _ a la claritromicina. - Sinusitis aguda bacteriana (adecuadamente diagnosticada) - Neumonía extrahospitalaria. - Agravamiento agudo de bronquitis crónica. - Infecciones de la piel y de los tejidos blandos de intensidad leve a moderada cuando los antibióticos betalactámicos no son apropiados. 2. ANTES DE USAR CLARITROMICINA PFIZER 500 MG _NO USE C Leer el documento completo
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO_ _ _ _ _ _ 1._ _ NOMBRE DEL MEDICAMENTO _ _ Claritromicina Pfizer 500 mg Liofilizado para solución para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Claritromicina 500 mg/vial Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado para solución para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Claritromicina Pfizer 500 mg Liofilizado para solución para perfusión está indicado siempre que se requiera un tratamiento parenteral para infecciones causadas por microorganismos sensibles a la claritromicina, como son las siguientes afecciones (ver secciones 4.4 y 5.1): - Faringitis o amigdalitis estreptocócica: sólo en aquellos casos en los que no es posible el tratamiento de primera línea con betalactámicos o cuando se ha demostrado la sensibilidad de _Streptococcus _ _pyogenes_ a la claritromicina. - Sinusitis bacteriana aguda (adecuadamente diagnosticada). - Neumonía extrahospitalaria. - Exacerbación aguda de bronquitis crónica. - Infecciones de piel y partes blandas de intensidad leve o moderada, cuando los antibióticos betalactámicos no son apropiados. Deberán tenerse en cuenta las normas oficiales sobre el uso adecuado de los agentes antibacterianos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Exclusivamente para administración intravenosa. El tratamiento intravenoso puede administrarse durante 2-5 días y debe cambiarse al tratamiento con claritromicina oral cuando esté indicado. ADULTOS: La dosis recomendada es de 1,0 gramo al día, dividida en dos dosis de 500 mg y debidamente diluida como se describe más adelante. NIÑOS Y ADOLESCENTES (MENORES DE 18 AÑOS): Claritromicina Pfizer 500 mg Liofilizado para solución para perfusión no está recomendado en niños menores de 18 años debido a la escasez de datos sobre seguridad y eficacia. ANCIANOS: Como en los adultos. INSUFICIENCIA RENAL: En pacientes con insuficiencia renal que tienen un aclaramiento de creatinina menor de 30 ml Leer el documento completo