CLARITROMICINA KERN PHARMA® 500 mg

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Claritromicina

Disponible desde:

Kern Pharma, S.L..

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

Claritromicina

Dosis:

500 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido recubierto

Fabricado por:

Kern Pharma, S.L..

Resumen del producto:

Estuche por 3 blísteres de PVC/Al con 7 comprimidos recubiertos cada uno.; Estuche por 2 blísteres de PVC/Al con 7 comprimidos recubiertos cada uno.

Estado de Autorización:

Aprobado

Fecha de autorización:

2008-03-25

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLARITROMICINA KERN PHARMA® 500 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Comprimido recubierto
FORTALEZA:
500 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 o 3 blísteres de PVC/AL con 7
comprimidos recubiertos cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
KERN PHARMA S.L., Barcelona, España.
FABRICANTE, PAÍS:
KERN PHARMA S.L, Barcelona, España.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-08-022-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de marzo de 2008
COMPOSICIÓN:
Cada comprimido recubierto contiene:
Claritromicina
500 mg
Propilenglicol
2,610 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25 °C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones
causadas por
microorganismos sensibles (ver “Propiedades farmacodinámicas”).
Adultos:
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, reagudización de
bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis,
celulitis y erisipela.
Infecciones
producidas
por
micobacterias
localizadas
o
diseminadas
debidas
a
_Mycobacterium avium _
o _ Mycobacterium intracellulare_. Infecciones localizadas debidas a
_Mycobacterium chelonae_, _ Mycobacterium fortuitum _y _Mycobacterium
kansasii_.
Prevención de las infecciones diseminadas por _ Mycobacterium avium
complex _ (_MAC_) en
pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4
50/mm
3
). Los ensayos clínicos
se han realizado en pacientes con un recuento de linfocitos CD4
100/mm
3
.
Erradicación de _Helicobacter pylori _en pacientes con úlcera
gástrica y duodenal.
Niños:
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis
estreptocócica.
Otitis media aguda.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como impétigo,
foliculitis, celulitis, abscesos.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis y