CLARITROMICINA EG

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
11-07-2023

Ingredientes activos:

Claritromicina

Disponible desde:

EG S.P.A.

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

Clarithromycin

Unidades en paquete:

"250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN

clase:

M

Área terapéutica:

Claritromicina

Resumen del producto:

037374129 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 32 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374244 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374042 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374345 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374156 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374131 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374117 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374170 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374055 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 12 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374295 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374206 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374319 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 42 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374307 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 32 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374271 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374220 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374333 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374093 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 21 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374079 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374194 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374269 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374232 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374218 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374143 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374360 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 250 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374358 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374028 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 2 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374016 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 1 COMPRESSA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374372 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374182 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374257 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374030 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374321 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374105 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374168 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374283 - 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374067 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374081 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037374384 - 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 16 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE
CLARITROMICINA EG 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CLARITROMICINA EG 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
Medicinale equivalente
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos’è Claritromicina EG Compresse rivestite con film e a cosa
serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Claritromicina EG Compresse
rivestite con film
3.
Come prendere Claritromicina EG Compresse rivestite con film
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Claritromicina EG Compresse rivestite con film
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È CLARITROMICINA EG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM E A COSA
SERVE
Claritromicina EG Compresse rivestite con film contiene il principio
attivo claritromicina, un antibiotico
(inibisce la crescita dei batteri). Claritromicina EG compresse
rivestite con film viene usato nei casi in cui la
penicillina (un altro antibiotico) non trova impiego. Claritromicina
EG Compresse rivestite con film viene
usato in adulti e bambini di 12 anni e più per trattare le seguenti
infezioni batteriche:
-
Alcune infezioni a carico delle vie respiratorie:
•
sinusite acuta (infiammazione dei seni) dovuta a infezione batterica;
•
faringite (mal di gola) e tonsillite (infezione alle tonsille) nei
casi in cui non è possibile usare un
antibiotico più mirato oppure quando è stata dimostrata la
sensibilità dei batteri
_Streptococcus_
_pyogenes_, alla base dell'i
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Claritromicina EG 250 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa contiene 250 mg di claritromicina.
Eccipienti con effetto noto
1 compressa contiene 12,315 mg di propilene glicole (E 1520).
1 compressa contiene 0,215 mg di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film color giallo chiaro di forma ovale
biconvesse, con impresso “C1” su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
La claritromicina è indicata in adulti e bambini di 12 anni e più
per il trattamento delle seguenti infezioni
batteriche croniche ed acute, quando sono state causate da batteri
suscettibili in pazienti con nota
ipersensibilità alle penicilline o quando l’impiego della
penicillina è inappropriato per altre ragioni.
-
Sinusite batterica acuta (adeguatamente diagnosticata).
-
Faringite e tonsillite da streptococco: solo nei casi in cui la
terapia di prima linea con beta-lattamici non è
possibile o quando è stata dimostrata sensibilità di _Streptococcus
pyogenes_ verso la claritromicina.
-
Esacerbazione acuta di bronchite cronica batterica.
-
Polmonite causata da batteri atipici (vedere paragrafo 4.4).
-
Infezioni della pelle e dei tessuti molli, di grado da lieve a
moderato (vedere paragrafo 4.4).
In appropriata associazione con regimi terapeutici di antibatterici e
un appropriato agente cicatrizzante per
l’eradicazione di _H. pylori_ in pazienti con ulcere associate a _H.
pylori_. Vedere paragrafo 4.2.
Si devono tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato di agenti antibatterici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose di claritromicina dipende dalle condizioni cliniche del
paziente e deve essere definita in ogni caso
dal medico.
_Adulti e adolescenti_
-
Dosaggio standard: la dose abituale è di 250 mg due volte al giorno.
-
Trattame
                                
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