CLARITROMICINA APHAR 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CLARITROMICINA

Disponible desde:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

Código ATC:

J01FA09

Designación común internacional (DCI):

CLARITHROMYCIN

Composición:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,ALMIDON PREGELATINIZADO,PROPILENGLICOL

Área terapéutica:

MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS - Macrólidos - Claritromicina

Resumen del producto:

CLARITROMICINA APHAR 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 12 comprimidos Revocado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización - CLARITROMICINA APHAR 250 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 500 comprimidos Revocado 27/11/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/04/2002 / Revocado 27/11/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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EN ESTE PROSPECTO:
1.
QUÉ ES CLARITROMICINA APHAR 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
2.
ANTES DE TOMAR CLARITROMICINA APHAR 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
3.
CÓMO TOMAR CLARITROMICINA APHAR 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE CLARITROMICINA APHAR 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
CLARITROMICINA APHAR 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG
El principio activo es claritromicina (D.O.E.).
Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Los
excipientes
son:
almidón
pregelatinizado,
croscarmelosa
sódica,
povidona
25,
celulosa
microcristalina, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio,
hidroxipropilmetilcelulosa, dióxido de
titanio (E-171), talco y propilenglicol.
TITULAR:
REDDY PHARMA IBERIA, S.A.
C/ Chile nº 10, 2ª planta, oficina 203
28290 LAS MATAS- MADRID
FABRICANTE:
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
1.
QUÉ ES CLARITROMICINA APHAR 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA
QUÉ SE
UTILIZA
CLARITROMICINA APHAR 250 mg se presenta en forma de comprimidos
recubiertos en envases
con 12 comprimidos.
Claritromicina es un medicamento que pertenece al grupo de los
antibióticos macrólidos._ _
CLARITROMICINA
APHAR
se
utiliza
para
el
tratamiento
de
las
infecciones
causadas
por
microorganismos sensibles en:
ADULTOS:
1.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
2.
Infecciones
del
tracto
respiratorio
inferior,
t

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLARITROMICINA APHAR 250 mg comprimidos recubiertos EFG
CLARITROMICINA APHAR 500 mg comprimidos recubiertos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por comprimido recubierto:
CLARITROMICINA APHAR
250 mg comprimidos
recubiertos EFG
CLARITROMICINA APHAR
500 mg comprimidos
recubiertos EFG
Claritromicina (D.O.E.)
250 mg
500 mg
Para excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos blancos de forma capsular (dosificación de
500 mg) y de forma redonda
(dosificación de 250 mg).
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Claritromicina está indicada en el tratamiento de las infecciones
causadas por microorganismos
sensibles (ver 5.1 “Propiedades farmacodinámicas”).
Adultos:
1.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis,
amigdalitis y sinusitis.
2.
Infecciones del tracto respiratorio inferior, tales como bronquitis
aguda, reagudización de
bronquitis crónica y neumonías bacterianas.
3.
Infecciones de la piel y tejidos blandos, tales como, foliculitis,
celulitis y erisipela.
4.
Infecciones producidas por micobacterias localizadas o diseminadas
debidas a _ Mycobacterium _
_avium _
o_ _
_Mycobacterium _
_intracellulare_.
Infecciones
localizadas
debidas
a
_Mycobacterium _
_chelonae_,_ Mycobacterium fortuitum _y_ Mycobacterium kansasii_.
5.
Prevención
de
las
infecciones
diseminadas
por
_Mycobacterium _
_avium _
_complex_
(_MAC_)
en
pacientes infectados por VIH de alto riesgo (linfocitos CD4
50/mm
3
). Los ensayos clínicos se
han realizado en pacientes con un recuento de linfocitos CD4
100/mm
3
.
6.
Erradicación de _Helicobacter pylori_ en pacientes con úlcera
gástrica y duodenal.
Niños:
1.
Infecciones del tracto respiratorio superior, tales como faringitis
estreptocócica.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIA