CLARELUX 500 microgramos/g ESPUMA CUTANEA EN ENVASE A PRESION.

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
12-04-2023

Ingredientes activos:

CLOBETASOL PROPIONATO

Disponible desde:

PIERRE FABRE IBERICA S.A.

Código ATC:

D07AD01

Designación común internacional (DCI):

CLOBETASOL PROPIONATE

Dosis:

0,5 mg/g

formulario farmacéutico:

ESPUMA CUTÁNEA

Composición:

CLOBETASOL PROPIONATO 0,5 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Clobetasol

Resumen del producto:

CLARELUX 500 microgramos/g ESPUMA CUTANEA EN ENVASE A PRESION. , 1 envase a presión de 100 g Autorizado 28/05/2004 Comercializado - CLARELUX 500 microgramos/g ESPUMA CUTANEA EN ENVASE A PRESION. , 1 envase a presión de 50 g Autorizado 28/05/2004 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2021-01-14

Información para el usuario

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLARELUX 500 MICROGRAMOS/G ESPUMA CUTÁNEA EN ENVASE A PRESIÓN_ _
Propionato de clobetasol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es CLARELUX y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar CLARELUX
3. Cómo usar CLARELUX
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de CLARELUX
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLARELUX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
CLARELUX contiene propionato de clobetasol como principio activo y
pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como corticoesteroides tópicos. Propionato de
clobetasol es un corticoesteroide
tópico muy potente.
CLARELUX 500 microgramos/g espuma cutánea en envase a presión es una
espuma que se aplica en la
piel.
CLARELUX 500 microgramos/g espuma cutánea en envase a presión se
utiliza como un tratamiento a
corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo con respuesta a
esteroides, como: la psoriasis, que no
responde de forma satisfactoria a esteroides menos potentes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CLARELUX
NO USE_ _CLARELUX:

Si es alérgico al propionato de clobetasol, o a cualquiera de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Si
tiene
lesiones
cutáneas
infectadas,
ya
sea
víricas
(p.
ej.
Herpes
simple,
herpes
zoster,
varicela…),
bacterianas
(p.
ej.
impétigo),
fúngicas
(causadas
por
hongos
microscópicos)
o
parasitarias.

Si tiene quema
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CLARELUX 500 microgramos/g espuma cutánea en envase a presión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un gramo de espuma cutánea contiene 500 microgramos de propionato de
clobetasol.
500 microgramos de propionato de clobetasol equivalen a 440
microgramos de clobetasol.
Excipiente(s) con efecto conocido
Un gramo de espuma cutánea contiene 604,3 mg de etanol, 20,9 mg de
propilenglicol, 11,5 mg de alcohol
cetílico y 5,2 mg de alcohol estearílico.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Espuma cutánea en envase a presión.
Espuma blanca que se descompone al entrar en contacto con la piel.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CLARELUX 500 microgramos/g espuma cutánea en envase a presión está
indicado para un tratamiento a
corto plazo de las dermatosis del cuero cabelludo sensibles a
esteroides, tales como la psoriasis que no
responde de forma satisfactoria a esteroides menos potentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
CLOBETASOL PROPIONATO PERTENECE A LA CLASE MÁS POTENTE DE
CORTICOSTEROIDES TÓPICOS (GRUPO IV) Y SU
USO PROLONGADO PUEDE RESULTAR EN EFECTOS GRAVES NO DESEADOS (VER
SECCIÓN 4.4). SI EL TRATAMIENTO
CON CORTICOSTEROIDES LOCALES ESTÁ CLÍNICAMENTE JUSTIFICADO MÁS
ALLÁ DE 2 SEMANAS, SE DEBE CONSIDERAR
EL USO DE UNA FORMULACIÓN DE CORTICOSTEROIDES MENOS POTENTE. SE
PUEDEN USAR CICLOS REPETIDOS PERO
CORTOS DE CLOBETASOL PROPIONATO PARA CONTROLAR LAS EXACERBACIONES (VER
DETALLES A CONTINUACIÓN).
Posología
_Uso en adultos _
CLARELUX 500 microgramos/g espuma cutánea en envase a presión_ _es
un corticoesteroide tópico muy
potente, por lo que el tratamiento deberá limitarse a 2 semanas
consecutivas y no deben utilizarse
cantidades superiores a 50 g/semana.
Vía de administración: para uso cutáneo.
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CLARELUX 500 microgramos/g espuma cutánea en envase a presión
deberá aplicarse sobre la zona
afectada
                                
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