CLANDERON 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL

Disponible desde:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Código ATC:

N02AJ13

Designación común internacional (DCI):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL

Dosis:

37,5 mg/325 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Unidades en paquete:

60 comprimidos;

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Tramadol y paracetamol

Resumen del producto:

CLANDERON 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 413396001 - 377441009 - 93091000140109; TRAMADOL/ PARACETAMOL ARISTO 37.5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 22/10/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-10-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CLANDERON 37,5 MG / 325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
hidrocloruro de tramadol/paracetamol
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clanderon y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clanderon
3.
Cómo tomar Clanderon
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Clanderon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLANDERON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clanderon es una combinación de dos analgésicos, tramadol y
paracetamol, que actúan juntos para aliviar
el dolor.
Clanderon está indicado en el tratamiento sintomático del dolor de
intensidad de moderada a intensa
siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y
paracetamol es necesaria.
Clanderon solo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores
de 12 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CLANDERON
NO TOME CLANDERON:
-
si es alérgico al hidrocloruro de tramadol, paracetamol o a alguno de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
-
si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio,
analgésicos potentes (opioides),
o bien medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el
estado de ánimo y a las
emociones) en caso de intoxicación alcohólica aguda.
-
si está tomando también inhibidores MAO (ciertos medicamentos
utilizados para el tratamiento de
la depresión o de la enfermedad de

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clanderon 37,5 mg / 325 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de
hidrocloruro de tramadol y 325 mg de
paracetamol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clanderon está indicado para el tratamiento sintomático del dolor
moderado a intenso.
La utilización de Clanderon debe estar limitada a aquellos pacientes
cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver también
sección 5.1).
Clanderon está indicado en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La utilización de Clanderon deberá estar limitada a aquellos
pacientes cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol ver sección 5.1).
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe
excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrcloruro de tramadol y 2600 mg de
paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
_ _
_Adultos y adolescentes (12 años y mayores)_
Se recomienda una dosis inicial de Clanderon de dos comprimidos. Se
pueden tomar dosis adicionales
según sea necesario, sin exceder 8 comprimidos al día (equivalente a
300 mg de hidrocloruro de tramadol
y 2600 mg de paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
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Clanderon no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante
más tiempo del estrictamente
necesario (ver también sección 4.4 “Advertencias y precauciones
especiales de empleo”). Si se precisara
una utiliza