CITRAMOX 100 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN TERNEROS PRERRUMIANTES, POLLOS DE ENGORDE Y PORCINO

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Disponible desde:

LABORATORIOS KARIZOO S.A.

Código ATC:

QJ01CA04

Designación común internacional (DCI):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

formulario farmacéutico:

POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

AMOXICILINA TRIHIDRATO 114,78 mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bolsa de 1 kg, Bolsa de 100 g, CITRAMOX 100 mg/g POLVO PARA ADMINISTRACION EN AGUA DE BEBIDA EN BOVINO AVES Y PORCINO Bolsa de , 1 Bolsa de 1 Kg, 1 Bolsa de 100 g

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino; Terneros prerrumiantes; Pollos de engorde

Área terapéutica:

Amoxicilina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 3 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Salmonella spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Streptococcus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones causadas por microorganismos sensibles a la/s sustancia/s activa/s; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Staphylococcus spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Infecciones producidas por Escherichia coli; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cobayas; Contraindicaciones especie Todas: Conejos; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: Hámsteres; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Contraindicaciones especie Todas: Betalactámicos; Contraindicaciones especie Todas: No usar en animales con rumen funcional; Interacciones especie Todas: NEOMICINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Tiempos de espera especie Porcino Carne 10 Días; Tiempos de espera especie Terneros prerrumiantes Carne 2 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 6 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 585626 Autorizado, 586082 Autorizado

Fecha de autorización:

2016-12-17

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
ETIQUETA-PROSPECTO:
CITRAMOX 100 MG/G POLVO PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA EN
TERNEROS
PRERRUMIANTES, POLLOS DE ENGORDE Y PORCINO
Código Nacional:

1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
LABORATORIOS KARIZOO, S.A.
Polígono Industrial La Borda
Mas Pujades, 11-12
08140 - CALDES DE MONTBUI (Barcelona)
ESPAÑA
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CITRAMOX 100 mg/g polvo para administración en agua de bebida en
terneros prerrumiantes,
pollos de engorde y porcino
Amoxicilina trihidrato
_ _
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA
ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina .........................................................
100 mg
(equivalente a 114,78 mg de amoxicilina trihidrato)
EXCIPIENTES: c.s.
Polvo blanco.
4
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
100 g
1 kg
6.
INDICACIONES DE USO
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
amoxicilina; colibacilosis,
salmonelosis (excepto en pollos de engorde), estreptococias,
estafilococias.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros
betalactámicos o a alguno de
los excipientes.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres, y caballos, ya que la
amoxicilina al igual que todas
las penicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en rumiantes con el rumen funcional.
8.
REACCIONES ADVERSAS
Pueden producirse reacciones

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CITRAMOX 100 mg/g polvo para administración en agua de bebida en
terneros prerrumiantes,
pollos de engorde y porcino
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada g contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Amoxicilina ..........................................................
100 mg
(equivalente a 114,78 mg de amoxicilina trihidrato)
EXCIPIENTES: c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para administración en agua de bebida.
Polvo blanco.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (terneros prerrumiantes), pollos (pollos de engorde) y Porcino.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento de infecciones causadas por bacterias sensibles a la
amoxicilina: colibacilosis,
salmonelosis (excepto en pollos de engorde), estreptococias,
estafilococias.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad a las penicilinas, a otros
betalactámicos o a algún
excipiente.
No usar en conejos, cobayas, hámsteres, y caballos, ya que la
amoxicilina al igual que todas
las penicilinas, tiene una acción importante sobre la población
bacteriana cecal.
No usar en rumiantes con el rumen funcional.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
La ingesta de agua medicada por los animales se puede modificar como
consecuencia de la
enfermedad. En caso de ingesta insuficiente de agua, administrar un
tratamiento alternativo por
via parenteral
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamiento en los
ensayos de sensibilidad de las
bacterias aisladas de los