CITICOLINA VIATRIS 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITICOLINA SODICA

Disponible desde:

VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L.U.

Código ATC:

N06BX06

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CITICOLINE

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CITICOLINA SODICA 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Citicolina

Resumen del producto:

CITICOLINA MYLAN 1000 MG SOLUCION ORAL EFG 10 sobres de 10ml Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-12-05

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CITICOLINA VIATRIS 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Citicolina Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Viatris
3.
Cómo tomar Citicolina Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Citicolina Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITICOLINA VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento pertenece a un grupo de medicamentos llamados
psicoestimulantes y nootrópicos, que
actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Este medicamento se usa para el tratamiento de las alteraciones de la
memoria y del comportamiento
debidas a:

Un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro
de sangre en el cerebro por
un coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.

Un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA VIATRIS
NO TOME CITICOLINA VIATRIS

Si es alérgico a citicolina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un
estado grave con presión
arterial baja, sudoración, taquicardia y desmayos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a
tomar este medicamento.

Si es alérgico a ácido aceti

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citicolina Viatris 1000 mg solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Citicolina Viatris se envasa en sobres de 10 ml. Cada mililitro
contiene 100 mg de citicolina (como sal
sódica).
Excipientes con efecto conocido
Contenido
por
sobre:
0,05
mg
de
color
rojo
cochinilla
A
(Ponceau
4
R)
(E-124);
4
mg
de
parahidroxibenzoato de propilo (E-216); 16 mg de parahidroxibenzoato
de metilo (E-218), 2000 mg de
sorbitol líquido (E-420) y 58,5 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Sobres de 10 ml conteniendo una solución transparente de color rosa,
con olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados
a los accidentes cerebrovasculares.
• Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados
a traumatismos craneales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos_
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
_Personas de edad avanzada_
Citicolina Viatris no requiere ningún ajuste de dosificación
específico para este grupo de edad.
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_Población pediátrica_
La experiencia en niños es limitada, por lo que solo debería
administrarse en el caso de que el beneficio
terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Forma de administración
Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de
agua (120 ml). Consultar las
instrucciones para la preparación del medicamento en la sección 6.6.
Posología
Forma de administración
4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a citicolina o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1. Está contraindicado
su uso en pacientes con hipertonía del sistema nervioso
parasimpático.
4.4. ADVERTENCIAS Y