CITICOLINA OPKO 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITICOLINA SODICA

Disponible desde:

Opko Health Spain S.L.U.

Código ATC:

N06BX06

Designación común internacional (DCI):

CITICOLINA SODICA

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

PSICOESTIMULANTES, AGENTES UTILIZADOS PARA LA ADHD Y NOOTRÓPICOS - Otros psicoestimulantes y nootrópicos - Citicolina

Resumen del producto:

CITICOLINA OPKO 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG , 50 ampollas de 4 ml Autorizado 24/07/2015 Sin notificación de comercialización - CITICOLINA OPKO 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG ,10 ampollas de 4 ml Autorizado 24/07/2015 Sin notificación de comercialización - CITICOLINA OPKO 500 MG SOLUCION INYECTABLE EFG 5 ampollas de 4 ml Autorizado 24/07/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-07-24

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITICOLINA OPKO 500 MG
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Citicolina Opko 500 mg solución inyectable EFG y para qué
se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Opko 500 mg
solución inyectable EFG.
3. Cómo tomar Citicolina Opko 500 mg solución inyectable EFG.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Citicolina Opko 500 mg solución inyectable EFG.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CITICOLINA OPKO 500 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Citicolina Opko pertenece al grupo de medicamentos llamados
psicoestimulantes y nootrópicos, que
actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina Opko se usa para el tratamiento de las alteraciones de la
memoria y del comportamiento
asociadas a:
- un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del
suministro de sangre en el cerebro por un
coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo, en fase aguda y subaguda.
- un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA OPKO 500 MG
SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
NO TOME CITICOLINA OPKO 500 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
- si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6);
- si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un
estado gra

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citicolina Opko 500 mg solución inyectable EFG
Citicolina Opko 1000 mg solución inyectable EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Citicolina Opko 500 mg solución inyectable EFG se presenta en
ampollas de vidrio transparente. Cada
ampolla de 4 ml contiene 500 mg de Citicolina (como sal sódica).
Citicolina Opko 1000 mg solución inyectable EFG se presenta en
ampollas de vidrio transparente. Cada
ampolla de 4 ml contiene 1000 mg de Citicolina (como sal sódica).
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados
a los accidentes cerebrovasculares en
fase aguda y subaguda.
• Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados
a traumatismos craneales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
ADULTOS
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
PERSONAS DE EDAD AVANZADA
Citicolina Opko no requiere ningún ajuste de dosificación
específico para este grupo de edad.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería
administrarse en caso de que el beneficio terap
éutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
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La forma inyectable puede administrarse por vía intramuscular, vía
intravenosa lenta (3 a 5 minutos,
dependiendo de la dosis) o en perfusión intravenosa por goteo.
Cuando se administra en perfusión intravenosa por goteo, el ritmo de
perfusión debe ser de 40 a 60
gotas/minuto.
La composición de este medicamento permite, en caso necesario, su
administración por vía oral. El
contenido de la ampolla puede tomarse directamente o disuelto en medio
vaso de agua (120 ml).
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a la Citicolina o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema
nervioso parasimpático.
4.4 AD