CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITICOLINA SODICA

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N06BX06

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CITICOLINE

Dosis:

100 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CITICOLINA SODICA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Citicolina

Resumen del producto:

CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , frasco de 30 ml Autorizado 21/11/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-11-21

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG y para
qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina KERN PHARMA
100 mg/ml solución oral
EFG.
3.
Cómo tomar Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Citicolina KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITICOLINA KERN PHARMA 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Citicolina Kern Pharma pertenece a un grupo de medicamentos llamados
psicoestimulantes y nootrópicos,
que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina Kern Pharma se usa para el tratamiento de las alteraciones
de la memoria y del comportamiento
debidas a:
-
un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro
de sangre en el cerebro por un
coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.
-
un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA KERN PHARMA
100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
EFG
NO TOME CITICOLINA KERN PHARMA
-
si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes
de Citicolina Kern Pharma.
-
si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un
estado grave con presión arterial
baja, sudoración, taquicardia y desmayos.
A

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CITICOLINA KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CITICOLINA KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG, se envasa en
frascos de vidrio de 30 ml.
Cada mililitro contiene 100 mg de Citicolina (como sal sódica).
Excipientes:
Este medicamento contiene por ml de solución: 0,005 mg de Color rojo
Ponceau 4R; 0,4 mg de
Parahidroxibenzoato de propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de
metilo, 200 mg de Sorbitol líquido y
otros excipientes en c.s.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
CITICOLINA KERN PHARMA 100 mg/ml solución oral EFG: Frascos de vidrio
de 30 ml conteniendo
una solución transparente de color rosa, con olor y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento
de
los
trastornos
neurológicos
y
cognitivos
asociados
a
los
accidentes
cerebrovasculares.

Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados a
traumatismos craneales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
_ _
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
_Personas de edad avanzada: _
_ _
CITICOLINA KERN PHARMA no requiere ningún ajuste de dosificación
específico para este grupo de
edad.
_Población pediátrica: _
_ _
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería
administrarse en el caso de que el beneficio
terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
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Forma de administración
Puede tomarse directamente o disuelta en medio vaso de agua (120 ml).
Consultar las instrucciones para la preparación del medicamento en la
sección 6.6.
4.3 CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Citicolina o a alguno de los excipientes incluidos
en la sección 6.1.
Está contraindicado su uso en pacientes con hipertonía del sistema
nervioso parasimpático.
4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Por contener rojo cochinilla (Ponceau 4R ó E-1