CITICOLINA AUROVITAS SPAIN 1000 MG SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CITICOLINA SODICA

Disponible desde:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

Código ATC:

N06BX06

Designación común internacional (DCI):

SODIUM CITICOLINE

Dosis:

1.000 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CITICOLINA SODICA 1000 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Citicolina

Resumen del producto:

CITICOLINA APOTEX 1000 MG SOLUCION ORAL EFG , 10 sobres de 10 ml Autorizado 05/12/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2013-12-05

Información para el usuario

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PROSPECTO:INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CITICOLINA AUROVITAS SPAIN 1000 MG SOLUCIÓN ORAL EFG
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trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Citicolina Aurovitas Spain y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Citicolina Aurovitas
Spain
3. Cómo tomar Citicolina Aurovitas Spain
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Citicolina Aurovitas Spain
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CITICOLINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Citicolina
Aurovitas
Spain
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos
llamados
psicoestimulantes
y
nootrópicos, que actúan mejorando el funcionamiento cerebral.
Citicolina
Aurovitas
Spain
se
usa
para
el
tratamiento
de
las
alteraciones
de
la
memoria
y
del
comportamiento debidas a:

un accidente cerebrovascular, que es una interrupción del suministro
de sangre en el cerebro por un
coágulo o por rotura de un vaso sanguíneo.

un traumatismo craneal, que es un golpe en la cabeza.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CITICOLINA AUROVITAS
SPAIN
NO TOME CITICOLINA AUROVITAS SPAIN:

si es alérgico a citicolina o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6).

si padece hipertonía del sistema nervioso parasimpático, que es un
estado grave con presión arterial
baja, sudoración, taquicardia y desmayos.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, farmacéutico

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
<
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.>
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Citicolina Aurovitas Spain 1000 mg solución oral EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Citicolina Aurovitas Spain, se envasa en sobres de 10 ml. Cada
mililitro contiene 100 mg de Citicolina
(como sal sódica).
Excipientes:
Contiene por ml de solución: 0,005 g de Color rojo Ponceau 4R
(E-124); 0,4 mg de Parahidroxibenzoato de
propilo; 1,6 mg de Parahidroxibenzoato de metilo, 200 mg de Sorbitol
líquido; 7,7 mg de sodio y otros
excipientes en c.s.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Citicolina Aurovitas Spain: Sobres de 10 ml conteniendo una solución
transparente de color rosa, con olor
y sabor a fresa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
• Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados
a los accidentes cerebrovasculares.
• Tratamiento de los trastornos neurológicos y cognitivos asociados
a traumatismos craneales.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos: _
La dosis recomendada es de 500 a 2.000 mg/día, dependiendo de la
gravedad del cuadro a tratar.
_ _
_Personas de edad avanzada: _
Citicolina no requiere ningún ajuste de dosificación específico
para este grupo de edad.
_ _
_Población pediátrica: _
La experiencia en niños es limitada, por lo que sólo debería
administrarse en el caso de que el beneficio
terapéutico esperado fuera mayor que cualquier posible riesgo.
Forma de administración
Puede tomarse directamente desde el sobre o disuelta en medio vaso de
agua (120 ml). Consultar las
instrucciones para la preparación del medicamento en la sección 6.6.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibi