CITARABINA 500MG/5ML SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CITARABINA;

Disponible desde:

SEVEN PHARMA S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

L01BC01

Designación común internacional (DCI):

CYTARABINE;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL 500.00 mg -

Vía de administración:

INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Caja de cartón duplex x 1, 5, 10, 12, 20, 24, 25, 30, 50, 60, 100, 120, 200, 300, 500, 1000, 1500, 2000, 3000 y 5000 viales de v

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

CELON LABORATORIES PRIVATE LIMITED - INDIA

Grupo terapéutico:

Citarabina

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 cápsulas en folio de Aluminio-Polietileno (ALUPOL). Caja de cartón por 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120, 150, 200, 300, 400, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000 y 5000 cápsulas en blíster de poliamida orientada (OPA)/Aluminio/Cloruro de polivinilo (PVC) - Aluminio.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-27

Ficha técnica

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CYTAVEN 500
CITARABINA 500MG/5ML
SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
Cada Víal contiene:
Citarabina……………………………….500 mg
EXCIPIENTES:
Hidróxido de sodio.
Ácido clorhídrico.
Agua para inyección.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Inducción y mantenimiento de la remisión de la
leucemia mieloide aguda en adultos y para otras
leucemias agudas en niños y adultos. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Forma de administración
La administración de citarabina, deberá ser realizada
por personal con experiencia en la utilización de
quimioterapia
Por inyección o perfusión intravenosa, o inyección
subcutánea. Citarabina no es activa por vía oral.
CYTAVEN NO DEBE ADMINISTRARSE POR VÍA INTRATECAL.
Dosis totales altas son mejor toleradas cuando se
administran en bolo que en perfusión lenta, aunque
no se ha podido demostrar una diferencia clara entre
ambos
tipos
de
administración.
Cuando
se
administre citarabina por vía intravenosa a dosis
altas,
no
se
deben
emplear
disolventes
que
contengan
alcohol
bencílico
(ver
sección
de
Advertencias y precauciones especiales de empleo).
Una práctica habitual es realizar la reconstitución
con suero salino al 0,9% libre de conservantes y usar
inmediatamente
(ver
sección
de
Precauciones
especiales de eliminación y otras manipulaciones).
Posología
Para
obtener
resultados
terapéuticos
óptimos
y
mínimos efectos adversos, la dosis de citarabina
tendrá que estar basada en la tolerancia del paciente
y en la respuesta clínica y hematológica según los
protocolos de tratamiento existentes.
La posología se adaptará convenientemente a cada
tratamiento,
debido
a
que
citarabina
puede
ser
utilizada sola o en combinación con otros agentes. Es
altamente
recomendable
consultar
protocolos
específicos de tratamiento.
Como pauta orientativa:
En las recomendaciones posológicas, los valores
basados en el peso corporal pueden convertirse a
valores basados en la superficie corporal media