CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CISPLATINO

Disponible desde:

PHARMACIA NOSTRUM S.A.

Código ATC:

L01XA01

Designación común internacional (DCI):

CISPLATINO

Dosis:

1 mg/ml inyectable 100 ml

formulario farmacéutico:

CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composición:

CISPLATINO 1 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cisplatino

Resumen del producto:

CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 10 ml Autorizado 01/06/1998 Comercializado - CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 100 ml Autorizado 14/01/2010 Comercializado - CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Autorizado 14/01/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1998-06-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CISPLATINO PHARMACIA 1 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA
PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cisplatino Pharmacia y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Cisplatino Pharmacia
3.
Cómo usar Cisplatino Pharmacia
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisplatino Pharmacia
6.
Contenido del envase e información adicional.
CISPLATINO PHARMACIA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSION ES
SÓLO RECETADO POR PERSONAL
SANITARIO QUE PUEDE RESPONDER A CUALQUIER DUDA QUE PUEDA TENER
DESPUÉS DE LEER ESTE PROSPECTO.
1. QUÉ ES CISPLATINO PHARMACIA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisplatino pertenece a un grupo de medicamentos denominados
citostáticos, que se utilizan en el
tratamiento del cáncer. Cisplatino puede utilizarse sólo, pero
comúnmente se utiliza en combinación con
otros citostáticos.
Cisplatino es capaz de destruir las células de su cuerpo que pueden
causar ciertos tipos de cáncer (tumor de
testículos, tumor de ovario, tumor de la vejiga, tumor epitelial de
cabeza y cuello, cáncer de pulmón y
cáncer cervical en combinación con radioterapia).
Su médico le proporcionará más información.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USA CISPLATINO PHARMACIA
NO USE CISPLATINO PHARMACIA:

si es alérgico a cisplatino o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos
en la sección 6);

si

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisplatino Pharmacia 1 mg/ml concentrado para solución para
perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de concentrado para solución para perfusión contiene 1 mg de
cisplatino.
Un vial de 50 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 50 mg de cisplatino.
Un vial de 100 ml de concentrado para solución para perfusión
contiene 100 mg de cisplatino.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO:
Cada vial de 50 ml de solución contiene
177
mg de sodio.
Cada vial de 100 ml de solución contiene
354
mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver la sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para solución para perfusión.
Solución transparente, de incolora a amarilla pálida sin
partículas.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisplatino Pharmacia está indicado para el tratamiento de:
Cáncer testicular metastásico o avanzado
Cáncer de ovario metastásico o avanzado
Carcinoma de vejiga metastásico o avanzado
Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, metastásico o
avanzado
Carcinoma de pulmón no microcítico, metastásico o avanzado
Carcinoma de pulmón microcítico, metastásico o avanzado.
Cisplatino está indicado en combinación con la radioterapia en el
tratamiento del carcinoma cervical.
Cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en terapia de
combinación.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y población pedriática:_
La dosis de cisplatino depende de la enfermedad principal, de la
respuesta esperada, y de si el cisplatino se
utiliza como monoterapia o combinado con diferentes medicamentos
quimioterápicos. Las pautas de
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dosificación son aplicables tanto para adultos como para niños.
En monoterapia, se recomiendan los dos regímenes siguientes:

Dosis única de 50 a 120 mg/m2 de superficie corporal cada 3-4
semanas;

De 15 a 20 mg/m
2
·día durante 5 días, cada 3-4 semanas.
Si el cisplatino se usa en quimioterapia de combinación la dosis