País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
CISPLATINO
MICROSULES ARGENTINA S.A. DE S.C.I.I.A.
INYECTABLE LIOFILIZADO
CISPLATINO 50 MG
FRASCO AMPOLLA 1 U
2016-11-12
Proyecto de Prospecto Interno Industria Argentina C I S P L A T I N O M I C R O S U L E S CISPLATINO 10 MG – 25 MG - 50 MG Inyectable Liofilizado Venta Bajo Receta Archivada COMPOSICIÓN Cada frasco ampolla contiene: CISPLATINO MICROSULES 10 MG Cisplatino 10 mg Manitol 100 mg Cloruro de sodio 90 mg Acido cítrico c.s.p. pH4,0 CISPLATINO MICROSULES 25 MG Cisplatino 25 mg Manitol 250 mg Cloruro de sodio 225 mg Acido cítrico c.s.p. pH4,0 CISPLATINO MICROSULES 50 MG Cisplatino 50 mg Manitol 500 mg Cloruro de sodio 450 mg Acido cítrico c.s.p. pH4,0 ACCIÓN TERAPÉUTICA Citostático. Código ATC: L01XA01. INDICACIONES Carcinomas de vejiga, ovárico, testicular, cervical y de pulmón. Osteosarcoma en niños. ACCIÓN FARMACOLÓGICA Su acción principal es la de un antineoplásico alquilante bifuncional, es decir, interfiere con la función del ADN y, en menor proporción, sobre el ARN. Actúa también sobre el sistema inmune del huésped. FARMACOCINÉTICA Se metaboliza por una rápida conversión no enzimática a metabolitos inactivos. Se elimina por vía renal, puede detectarse en los tejidos durante 4 meses o más después de la administración. POSOLOGÍA HABITUAL Y MODO DE USO Las dosis y el control posterior del paciente deben quedar a cargo del médico especializado, adecuándose a la enfermedad, combinación de drogas y estado del paciente. DOSIS MEDIA USUAL: 20 mg/m 2 en inyección única. El tratamiento puede repetirse cada 3 ó 4 semanas. CÁNCER DE TESTÍCULO AVANZADO: 20 mg/m 2 /día durante 5 días cada 4 semanas. CÁNCER DE OVARIO AVANZADO: 100 mg/m 2 cada 4 semanas ó 75-100 mg/m 2 cada 4 semanas asociado a ciclofosfamida. CÁNCER DE VEJIGA AVANZADO: 50-70 mg/m 2 cada 3- Leer el documento completo