CISPLATINO FERRER FARMA 25 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CISPLATINO

Disponible desde:

Ferrer Farma, S.A.

Código ATC:

L01XA01

Designación común internacional (DCI):

CISPLATIN

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

OTROS AGENTES ANTINEOPLÁSICOS - Compuestos del platino - Cisplatino

Resumen del producto:

CISPLATINO FERRER FARMA 25 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 50 viales de 50 ml Revocado 22/03/2012 Sin notificación de comercialización - CISPLATINO FERRER FARMA 25 mg CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG ,1 vial de 50 ml Revocado 22/03/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 01/01/1999 / Revocado 22/03/2012

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG 
CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG 
CISPLATINO 

CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1. Qué es CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG y para qué se
utiliza. 
2. Antes de usar CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG. 
3. Cómo usar CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG. 
4. Posibles efectos adversos. 
5. Conservación de CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG. 
6. Información adicional. 

1. QUÉ ES CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG Y PARA QUÉ
SE UTILIZA. 

Cisplatino  pertenece  a  un  grupo  de  medicamentos  denominados  citostáticos,  que  se  utilizan  en  el 
tratamiento del cáncer. Cisplatino puede utilizarse solo, pero comúnmente se utiliza en combinación con 
otros citostáticos. 

¿PARA QUÉ SE UTILIZA? 
Cisplatino es capaz de destruir las células de su cuerpo que pueden causar ciertos tipos de cáncer (tumor 
de  testículos,  tumor  de  ovario,  tumor  epitelial  de  cabeza  y  cuello  (tumor  que  afecta  a  la  capa  de  tejido 
exterior de la piel), tumor en el pulmón). 
Su médico le proporcionará más información. 

2. ANTES DE USAR CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG. 

NO TOME CISPLATINO FERRER FARMA 25 MG: 
- 
si es alérgico (hipersensible) a cisplatino o a cualquiera de
los demás componentes del producto. 
- 
si es alérgico (hipersensible) a cualquier otro medicamento que
contenga platino. 
- 
si presenta problemas de riñón (insuficiencia renal). 
- 
si presenta deshidratación. 
- 
si padece supresión grave de la funcionalidad de la médula
ósea. 
- 
si presenta alteraciones auditivas. 
- 
si padece desórdenes nerviosos causados por 

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail]

Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Cisplatino Ferrer Farma 10 mg concentrado para solución para
perfusión E.F.G. 
Cisplatino Ferrer Farma 25 mg concentrado para solución para
perfusión E.F.G. 
Cisplatino Ferrer Farma 50 mg concentrado para solución para
perfusión E.F.G. 

2. 
COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

1 ml contiene 0,5 mg de cisplatino. 

Para consultar la lista completa de
excipientes, ver sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACEUTICA 

Concentrado para solución para perfusión. 

El concentrado es una solución clara e incolora. 

4. 
DATOS CLINICOS 

4.1.  INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Se  utiliza  en  régimen  de  monoterapia,  o  como  parte  de  una  quimioterapia  existente,  para  tratar 
tumores  avanzados  o  metastásicos:  carcinoma  testicular  (poliquimioterapia  paliativa  y  curativa) y 
carcinoma  de  ovario  (estadios  III  y  IV),  y  epitelioma  de  células  escamosas  de  cabeza  y  cuello 
(terapia paliativa). 
En el tratamiento del carcinoma de pulmón microcítico. 
En el tratamiento del carcinoma de
pulmón no microcítico avanzado. 

4.2.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Cisplatino  Ferrer  Farma  0,5  mg/ml  concentrado  para  solución  para  perfusión,  tiene  que  diluirse 
antes de su uso (ver sección 6.6). 
La solución diluida  debe administrarse sólo por perfusión intravenosa (ver  más adelante).  Para la 
administración  debe  evitarse  cualquier  material  que  contenga  aluminio  y  que  pueda  ponerse  en 
contacto con el cisplatino (utensilios para