CISPLATINO 50 mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
30-09-2019

Disponible desde:

BIOTOSCANA FARMA DE PERU S.A.C.

Código ATC:

L01XA01

formulario farmacéutico:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR VIAL

Vía de administración:

INTRAVENOSA

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIO LKM S.A.; ARGENTINA

Grupo terapéutico:

Cisplatino

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con 1 y 50 viales de vidrio Tipo I ámbar, con tamón de bromobutilo no teflonado con cierre tipo Flip Off blanco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2023-06-17

Ficha técnica

                                COMPOSICIÓN
CADA VIAL CONTIENE:
Cisplatino ...............................50 mg
Cloruro de sodio .....................450 mg
Manitol ...................................500 mg
ANTINEOPLÁSICO
CÓDIGO ATC: L01XA01
INDICACIONES
CISPLATINO 50 está indicado como terapia paliativa y puede ser
empleado en los siguientes casos:
• TUMORES TESTICULARES METASTÁSICOS: en terapia de combinación
establecida con otros
quimioterápicos, en pacientes con tumores testiculares metastásicos
ya sometidos a cirugía
y/o radioterapia.
• TUMORES DE OVARIO METASTÁSICOS: en terapia de combinación
establecida con otros
quimioterápicos, en pacientes con tumores de ovario metastásicos ya
sometidas a cirugía
y/o radioterapia. Cisplatino como fármaco único está indicado como
terapia secundaria en
pacientes con tumores ováricos metastásicos refractarios a la
quimioterapia estándar, y que
no han recibido previamente cisplatino.
• CÁNCER AVANZADO DE VEJIGA: cisplatino está indicado como
fármaco único en el caso
de pacientes con cáncer de células transicionales de vejiga, que no
es posible controlar con
tratamientos locales tales como cirugía y/o radioterapia.
• CARCINOMA DE CÉLULAS ESCAMOSAS DE CABEZA Y CUELLO: en terapia de
combinación esta-
blecida con otros quimioterápicos, además de la cirugía y/o
radioterapia apropiadas.
• CARCINOMA DE PULMÓN (MICROCÍTICO Y NO MICROCÍTICO): en terapias
de combinación
establecidas con otros quimioterápicos o además de la cirugía y/o
radioterapia apropiadas.
Una terapia de combinación establecida para el tratamiento del
carcinoma de pulmón no
microcítico avanzado es la de cisplatino con paclitaxel.
PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
PROPIEDADES FARMACODINAMICAS
_GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO:_ Otros agentes antineoplásicos,
compuestos del platino.
CÓDIGO ATC: L01XA01.
Cisplatino (cis-diaminodicloroplatino) es un complejo metálico
pesado, que contiene un
átomo central de platino rodeado por dos átomos de cloro y dos
moléculas de amonio en
posición cis. Cisplatino es so
                                
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