Cisordinol Depot 200 mg/ ml

País: Noruega

Idioma: noruego

Fuente: Statens legemiddelverk

Ingredientes activos:

Zuklopentiksoldekanoat

Disponible desde:

2care4 ApS

Código ATC:

N05AF05

Designación común internacional (DCI):

Zuklopentiksoldekanoat

Dosis:

200 mg/ ml

formulario farmacéutico:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unidades en paquete:

Ampulle 10x1 ml

tipo de receta:

C

Estado de Autorización:

Markedsført

Fecha de autorización:

2013-11-15

Ficha técnica

1/8
PREPARATOMTALE
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Cisordinol Depot 200 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Zuklopentiksoldekanoat 200 mg/ml
For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Akutt og kronisk schizofreni. Andre paranoide og hallusinatoriske
tilstander.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering:
Dosen og intervallene mellom injeksjonene tilpasses individuelt.
Injiseres dypt i.m. i glutealregionen.
Vanligvis i doser på 200-400 mg (1-2 ml) med 2-4 ukers intervall.
Enkelte pasienter har behov for
større doser eller kortere intervall. Behandlingen startes ofte med
100 mg i.m. Etter en ukes forløp
eller når symptomene residiverer (men senest etter 4 uker) gis 2.
injeksjon på 100-200 mg i.m. eller
mer. I vedlikeholdsbehandlingen anvendes doser på 200-400 mg i.m.
hver 2.-4. uke.
Ved overgang fra oral dosering til vedlikeholdsbehandling med
Cisordinol Depot kan følgende være
rettledende:
Cisordinol Depot gis hver 2. uke i en dose tilsvarende 8 ganger den
perorale døgndosen, alternativt
hver 4. uke i en dose tilsvarende 16 ganger den perorale døgndosen.
Oral tilførsel av zuklopentiksol bør fortsette den første uken
etter 1. injeksjon, men i avtagende doser.
Ved overgang fra zuklopentiksolacetat (Cisordinol-Acutard) til
vedlikeholdsbehandling med
zuklopentiksoldekanoat (Cisordinol Depot) gis den første injeksjonen
av Cisordinol Depot samtidig
som siste injeksjon med Cisordinol-Acutard.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Bevisstløshet. Redusert bevissthet forårsaket av medikament –
eller rusmiddelintoksikasjon.
Sirkulatorisk kollaps. Bloddyskrasier. Feokromocytom. Malignt
nevroleptikasyndrom. Overfølsomhet
for virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i
pkt. 6.1.
4.4
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
2/8
Muligheten for utvikling av malignt neuroleptikasyndrom (hypertermi,
muskelrigiditet, endret
bevissthet, pulsøkning og endring i blodtrykk) er til stede ve