País: Lituania
Idioma: lituano
Fuente: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Cisatrakuris
Accord Healthcare B.V.
M03AC11
Cisatrakuris
5 mg/ml; 2 mg/ml
injekcinis ar infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Cisatracurium
Išregistruotas
2014-12-11
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI CISATRACURIUM ACCORD 2 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS CISATRACURIUM ACCORD 5 MG/ML INJEKCINIS AR INFUZINIS TIRPALAS Cisatrakuris Jūsų vaisto pavadinimas yra „Cisatracurium Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas“ ir „Cisatracurium Accord 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas“, tačiau toliau šiame lapelyje jis bus vadinamas „Cisatracurium Accord“. ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Cisatracurium Accord ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Cisatracurium Accord 3. Kaip vartoti Cisatracurium Accord 4. Galimas šautinis poveikis 5. Kaip laikyti Cisatracurium Accord 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA CISATRACURIUM ACCORD IR KAM JIS VARTOJAMAS Cisatracurium Accord sudėtyje yra vaisto, vadinamo cisatrakuriu. Šis vaistas priklauso raumenis atpalaiduojančių vaistų grupei. Cisatrakuris yra vidutinės poveikio trukmės, nedepoliarizuojanti nervo ir raumens jungtį blokuojanti į veną vartojama medžiaga. Cisatracurium Accord vartojama: suaugusiesiems ir vyresniems nei 1 mėnesio vaikams raumenims atpalaiduoti operacijų metu, įskaitant ir širdies operaciją; siekiant, kad būtų lengviau įkišti vamzdelį į trachėją (intubuoti), jei pacientui reikalinga pagalba kvėpuojant; suaugusiesiems raumenims atpalaiduoti intensyviosios terapijos skyriuje. Jei apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, klauskite savo gydytojo. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT CISATRACURIUM ACCORD CISATRACURIUM ACCORD VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija cisatrakuriui, bet kuriam kitam raumen Leer el documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Cisatracurium Accord 2 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas Cisatracurium Accord 5 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 ml tirpalo yra 2 mg cisatrakurio (atitinkančio 2,68 mg cisatrakurio besilato). Viename 2,5 ml flakone yra 5 mg cisatrakurio. Viename 5 ml flakone yra 10 mg cisatrakurio. Viename 10 ml flakone yra 20 mg cisatrakurio. Viename 25 ml flakone yra 50 mg cisatrakurio. 1 ml tirpalo yra 5 mg cisatrakurio (atitinkančio 6,70 mg cisatrakurio besilato). Viename 30 ml flakone yra 150 mg cisatrakurio. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Injekcinis ar infuzinis tirpalas Skaidrus, bespalvis, gelsvas arba žalsvai gelsvas tirpalas. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Cisatrakurio skiriama suaugusiems žmonėms ir 1 mėnesio bei vyresniems vaikams chirurginės operacijos ir kitokios procedūros metu. Cisatrakurio taip pat skiriama suaugusiesiems intensyviosios terapijos metu. Cisatrakurio galima vartoti kaip papildomo vaistinio preparato skeleto raumenims atpalaiduoti bendrosios anestezijos arba sedacijos intensyviosios terapijos skyriuje (ITS) metu bei trachėjos intubacijai ir dirbtinei plaučių ventiliacijai palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Cisatrakurio švirkšti ar infuzuoti gali tik anesteziologas ar kitas gydytojas, išmanantis nervo ir raumens jungtį blokuojančių preparatų vartojimą ir veikimą (arba minėtas specialistas turi prižiūrėti preparato vartojimą). Turi būti parengta įranga trachėjai intubuoti, plaučių ventiliacijai ir tinkamai arterinio kraujo oksigenacijai palaikyti. Cisatrakurio negalima maišyti tame pačiame švirkšte ar švirkšti per tą pačią adatą su propofolio injekcine emulsija ar šarminiais tirpalais, pvz., natrio tiopentaliu (žr. 6.2 skyrių). Šiame vaistiniame preparate nėra antimikrobinių konservantų, todėl jo galima vartoti tik vienam pacientui. Su paciento s Leer el documento completo